O projeto de decoração e purificação da oficina de purificação de nível 100.000 da oficina de purificação GMP de equipamentos médicos foi concluído_1

O projeto de purificação da oficina limpa de nível 100.000 da oficina de purificação GMP para dispositivos médicos foi concluído. Vou compartilhar algumas fotos da oficina limpa. Vamos dar uma olhada. Bem-vindo ao corrigir o workshop de purificação de dispositivos médicos GMP: (1) Não há poluição óbvia ao redor da fábrica. A área da fábrica deve ser higiênica e arrumada, com boa vegetação, e procurar não expor o solo. Os materiais de construção da fábrica devem ser fáceis de manter limpos. (2) Deve haver área de oficina adequada e suficiente para produção e inspeção de qualidade. Purificação de dispositivos médicos PBF sala limpa farmacêutica (1) Não há poluição óbvia ao redor da fábrica. A área da fábrica deve ser higiênica e arrumada, com boa vegetação, e procurar não expor o solo. Os materiais de construção da fábrica devem ser fáceis de manter limpos. (2) Deverão existir oficinas adequadas com área suficiente para produção e inspecção de qualidade, e manter um bom abastecimento de água, electricidade e gás. Alcançar: A produção de diferentes produtos na mesma área de produção e na área de produção adjacente deve estar livre de interferências e poluição; várias máquinas e materiais farmacêuticos podem ser organizados de forma organizada e razoável; a conexão do processo deve ser razoável, o fluxo de pessoas e a logística devem ser separados e o fluxo unidirecional deve ser mantido. (3) De acordo com os requisitos de tecnologia e qualidade, a área de produção é dividida em classes limpas, geralmente divididas em 100 notas, 1.000 notas, 10.000 notas e 100.000 notas, e a área limpa deve manter pressão positiva. A diferença de pressão de 4,9 Pa ou mais deve ser mantida no intervalo de diferentes limpezas. (4) A temperatura e a umidade da área limpa devem ser adaptadas aos seus requisitos de produção e processo. A temperatura é geralmente controlada a 18-24°C e a humidade relativa é preferencialmente controlada a 45%-65%. (5) As condutas de transporte de água, eletricidade e gás na oficina devem estar localizadas no intercalar técnico. A superfície do edifício deve ser lisa, uniforme, livre de queda ou poeira adsorvida, e devem ser fornecidas instalações adequadas de iluminação, aquecimento, ventilação e ar condicionado. .

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