Gestion de construction de laboratoire stérile

Gestion de construction de laboratoire stérile

La gestion des échantillons en laboratoire stérile constitue une partie importante du travail d'analyse en laboratoire, impliquant l'acquisition, l'identification, le transport, la préparation, les tests, le stockage, la conservation, l'élimination et l'enregistrement des échantillons. Des procédures de gestion et de traitement des échantillons doivent être formulées. Des procédures sont utilisées pour garantir l’intégrité de l’échantillon, afin que l’échantillon...

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Gestion de construction de laboratoire aseptique

La gestion des échantillons en laboratoire stérile constitue une partie importante du travail d'analyse en laboratoire, impliquant l'acquisition, l'identification, le transport, la préparation, les tests, le stockage, la conservation, l'élimination et l'enregistrement des échantillons. Des procédures de gestion et de traitement des échantillons doivent être formulées. Utiliser des procédures pour garantir l'intégrité des échantillons, afin que les échantillons soient sous gestion strictement contrôlée dans chaque lien ; les échantillons obtenus par échantillonnage, ou les échantillons obtenus par le laboratoire recevant les échantillons, etc., doivent être systématiquement numérotés pour établir des registres comptables. Le laboratoire doit avoir une personne spéciale chargée de l'inspection et de l'enregistrement des échantillons reçus. S'il s'agit d'un contrôle confié, le responsable des échantillons doit suivre les procédures de mandat avec le client et remplir le formulaire de mandat ; pour l'échantillonnage d'échantillons, le responsable des échantillons doit également vérifier rapidement si les échantillons répondent aux exigences de la liste d'échantillonnage. Il convient également d'enregistrer en détail si la pièce d'étanchéité est en bon état et si elle s'écarte de l'état standard. Si l'échantillon est emballé, il doit être ouvert pour inspection et vérification.

Avant que les échantillons obtenus en laboratoire ne soient soumis aux tests, à l'analyse et au stockage, ils doivent passer par les étapes de fractionnement, de concassage, de mélange, de rétraction et de prétraitement. Les méthodes de préparation des échantillons sont différentes selon les types d’échantillons ; la contamination croisée entre différents échantillons doit être évitée pendant la préparation des échantillons, et les outils de préparation des échantillons doivent être nettoyés avant de passer à la préparation de l'échantillon suivant, une fois la préparation du test terminée, placez-les respectivement dans des bouteilles d'échantillon ou des sacs d'échantillon propres, assurez-vous que le La quantité de test de chaque bouteille n'est pas inférieure à 3 fois la demande de test des échantillons d'éléments de test, et ajoutez respectivement l'échantillon d'origine, l'échantillon de sauvegarde et l'échantillon de réserve. étiquette de mesure. Le laboratoire stérile doit établir un système d'identification unique pour les échantillons. L'identification de l'échantillon est la marque unique pour l'identification et l'enregistrement de l'échantillon pendant le processus de stockage, de test et de circulation dans le laboratoire, afin d'éviter toute confusion entre les différents échantillons et enregistrements d'échantillons lors de leur prélèvement et de leur archivage. ; Une fois la préparation de l'échantillon terminée, l'étiquette complète de l'échantillon est apposée et doit être conservée par le responsable des échantillons ou testée par le personnel de test. Le laboratoire doit disposer d'une salle de stockage d'échantillons spéciale et disposer d'installations et de conditions environnementales appropriées pour garantir diverses conditions de stockage, telles que la ventilation, la protection contre l'humidité, le contrôle de l'humidité, le nettoyage, la congélation, la conservation et l'évitement de la lumière. , etc., différents types d'échantillons ont des conditions de stockage différentes et doivent être stockés séparément dans différentes zones, ainsi qu'une bonne protection de l'environnement. Surveiller et enregistrer pour garantir que les échantillons ne sont pas dégradés et endommagés pendant le stockage, les tests et la manipulation, garantissant ainsi l'intégrité des résultats des tests. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien aux laboratoires stériles et aux laboratoires propres.

Pour les échantillons nécessitant des exigences particulières en matière de stockage, la date requise doit être indiquée sur le formulaire d'enregistrement du reçu d'échantillon et le personnel de gestion des échantillons doit être informé ; pendant le stockage et les tests des échantillons, le laboratoire doit garder les échantillons confidentiels et ne doit pas divulguer les clients à volonté. Le laboratoire doit disposer des mesures de protection de sécurité nécessaires pour garantir l'intégrité et la confidentialité des échantillons pendant la période de conservation. La zone de gestion des échantillons a un responsable spécial, et le personnel indépendant ne doit pas être autorisé à contacter et à comprendre la situation pertinente des échantillons. Suivre et enregistrer le stockage, la collecte, le retour et le traitement des échantillons en temps opportun pour éviter tout dommage ou perte d'échantillons ; les enregistrements d'échantillons que le laboratoire doit conserver comprennent principalement : les enregistrements d'échantillonnage d'échantillons, le registre d'enregistrement des échantillons entrants, les enregistrements de circulation de la gestion des échantillons et le traitement des échantillons. Destruction des enregistrements, etc.

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