Gerenciamento de construção de laboratório estéril

Gerenciamento de construção de laboratório estéril

O gerenciamento de amostras em laboratórios estéreis é uma parte importante do trabalho de testes laboratoriais, envolvendo a aquisição, identificação, transporte, preparação, teste, armazenamento, retenção, descarte e registro de amostras. Devem ser formulados procedimentos para gestão e processamento de amostras. Procedimentos são utilizados para garantir a integridade da amostra, para que a amostra...

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Gerenciamento de construção de laboratório asséptico

O gerenciamento de amostras em laboratórios estéreis é uma parte importante do trabalho de testes laboratoriais, envolvendo a aquisição, identificação, transporte, preparação, teste, armazenamento, retenção, descarte e registro de amostras. Devem ser formulados procedimentos para gestão e processamento de amostras. Utilizar procedimentos que garantam a integridade das amostras, para que as amostras fiquem sob gerenciamento rigorosamente controlado em cada link; as amostras obtidas por amostragem, ou as amostras obtidas pelo laboratório que recebe amostras, etc., devem ser sistematicamente numeradas para estabelecer registros contábeis. O laboratório deverá ter uma pessoa especial responsável pela inspeção e registro das amostras recebidas. Se for uma inspeção confiada, o gestor da amostra deverá passar pelos procedimentos de atribuição com o cliente e preencher o formulário de atribuição; para amostras de amostragem, o gerente de amostras também deve verificar imediatamente se as amostras atendem aos requisitos da lista de amostragem. Os registros, se a peça de vedação está em boas condições e se ela se desvia do estado padrão, também devem ser registrados detalhadamente. Se a amostra estiver embalada, deverá ser aberta para inspeção e verificação.

Antes das amostras obtidas em laboratório serem submetidas a testes, análises e armazenamento, elas precisam passar pelas etapas de fracionamento, britagem, mistura, encolhimento e pré-processamento. Os métodos de preparação de amostras são diferentes para diferentes tipos de amostras; a contaminação cruzada entre diferentes amostras deve ser evitada durante a preparação da amostra, e as ferramentas de preparação da amostra devem ser limpas antes de prosseguir para a próxima amostra. Preparação, após a preparação do teste ser concluída, coloque-as em frascos de amostra limpos ou sacos de amostra, respectivamente, certifique-se de que o a quantidade de teste de cada frasco não é inferior a 3 vezes a demanda de teste dos itens de teste da amostra e adicione a amostra original, a amostra de backup e a amostra de reserva, respectivamente. etiqueta de medição. O laboratório estéril deve estabelecer um sistema de identificação único para amostras. A identificação da amostra é a marca única para identificação e registro da amostra durante o processo de armazenamento, teste e circulação no laboratório, de modo a evitar confusão entre diferentes amostras e registros de amostras quando são colhidas e arquivadas. ; Após a conclusão da preparação da amostra, o rótulo completo da amostra é anexado, que precisa ser armazenado pelo gerente de amostras ou testado pela equipe de teste. O laboratório deve ter uma sala especial de armazenamento de amostras e ter instalações e condições ambientais adequadas para garantir diversas condições de armazenamento, como ventilação, à prova de umidade, controle de umidade, limpeza, congelamento, preservação e prevenção de luz. , etc., diferentes tipos de amostras têm diferentes condições de armazenamento e devem ser armazenados separadamente em áreas diferentes e com boa proteção ambiental. Monitorar e registrar para garantir que as amostras não sejam degradadas e danificadas durante o armazenamento, teste e manuseio, garantindo a integridade dos resultados dos testes. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para laboratórios estéreis e laboratórios limpos.

Para amostras com requisitos especiais de armazenamento, os requisitos de data devem ser marcados no formulário de registro de recebimento de amostras e o pessoal de gerenciamento de amostras deve ser notificado; durante o armazenamento e teste das amostras, o laboratório deve mantê-las confidenciais e não deve divulgá-las à vontade aos clientes. O laboratório deve ter as medidas de proteção de segurança necessárias para garantir a integridade e confidencialidade das amostras durante o período de retenção. A área de gerenciamento de amostras tem um responsável especial, e pessoal não relacionado não deve ter permissão para entrar em contato e compreender a situação relevante das amostras. Acompanhar e registrar o armazenamento, coleta, devolução e processamento de amostras em tempo hábil para evitar danos ou perda de amostras; os registros de amostras que o laboratório precisa manter incluem principalmente: registros de amostragem de amostras, livro de registro de amostras recebidas, registros de circulação de gerenciamento de amostras e processamento de amostras, destruição de registros, etc.

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