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Conception et construction d'un laboratoire tertiaire de biosécurité
L'ensemble du laboratoire de biosécurité de niveau 3 est complètement scellé et la pièce est sous pression négative, de sorte que le gaz à l'intérieur du laboratoire ne s'échappe pas vers l'extérieur et ne provoque pas de pollution ; le laboratoire doit être équipé d'une enceinte de sécurité biologique de niveau II ou supérieur ; toutes les opérations impliquant des matières infectieuses doivent être effectuées en toute sécurité biologique...
Étiquette de texte : Biosécurité de niveau 3, conception et construction
Conception et construction d'un laboratoire de biosécurité à trois niveaux
L'ensemble du laboratoire de biosécurité de niveau 3 est complètement scellé et la pièce est sous pression négative, de sorte que le gaz à l'intérieur du laboratoire ne s'échappe pas vers l'extérieur et ne provoque pas de pollution ; le laboratoire doit être équipé d'une enceinte de sécurité biologique de niveau II ou supérieur ; toutes les opérations impliquant des matières infectieuses doivent être effectuées dans des enceintes de sécurité biologique. Lorsque de telles opérations doivent être effectuées à l'extérieur des enceintes de sécurité biologique, des mesures complètes de protection individuelle et l'utilisation d'équipements de contention physique doivent être adoptées ; avant que le personnel n'entre dans la zone de travail du laboratoire, vous devez porter une combinaison à ouverture arrière ou d'autres vêtements de protection dans un vestiaire ou une salle tampon dédié. Vous devez enlever votre salopette après le travail. Vous ne devez pas quitter le laboratoire en combinaison. Les combinaisons réutilisables doivent être désinfectées puis nettoyées. Des gants doivent être portés lors du travail. , Les gants jetables doivent être stérilisés puis jetés.
Le laboratoire de protection contre les risques biotechnologiques de troisième niveau peut être installé dans un bâtiment avec d'autres bâtiments à usage, mais il doit former sa propre zone, séparée du couloir public ou des parties publiques par la porte d'isolement ; le laboratoire doit clairement distinguer la zone de travail et la zone de protection, il doit s'agir d'une zone autonome dans le bâtiment ou d'un bâtiment indépendant, et il doit y avoir un contrôle d'accès ; la zone de travail auxiliaire du laboratoire adaptée aux agents biologiques non aéroportés doit comprendre au moins une salle de surveillance et un vestiaire pour vêtements propres. La zone doit comprendre au moins une salle tampon et une salle de travail principale ; la salle de travail directement engagée dans des opérations à haut risque dans la zone de protection est la salle de travail principale, et le personnel doit entrer dans la salle de travail principale par la salle tampon ; Si nécessaire, une fenêtre de transfert avec alimentation et évacuation d'air ou fonction d'auto-purification doit être installée, et l'air évacué doit être filtré et évacué à travers un filtre HEPA. Tous les interstices et pénétrations de la structure de l'enceinte dans la zone de protection du laboratoire doivent être scellés de manière fiable ; les coins entre les plafonds, les sols et les murs doivent être faciles à nettoyer, stériliser et stériliser ; le sol doit être étanche, complet, lisse, antidérapant et durable. Corrosion et pas de poussière ; toutes les fenêtres doivent être fermées et le verre doit être résistant aux chocs et à la casse ; la hauteur du local technique doit répondre aux exigences d'installation de l'équipement et il doit y avoir un espace pour l'entretien et le nettoyage ; lorsque le système de ventilation et de climatisation fonctionne normalement, de la fumée doit être utilisée. Lors de la vérification de l'étanchéité de la structure de confinement dans la zone de protection du laboratoire par des moyens visuels tels que des tests, il ne doit y avoir aucune fuite visible dans tous les interstices. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien aux laboratoires de biosécurité et aux laboratoires GMP.
Biosécurité à trois niveaux machines pharmaceutiques système de ventilation et de climatisation : un système d'alimentation et d'évacuation d'air indépendant doit être installé pour garantir que le flux d'air circule des zones à faible risque vers les zones à haut risque pendant le fonctionnement du laboratoire, et pour garantir que l'air des machines pharmaceutiques ne peut être filtré que par HEPA après étant filtré par le filtre, il est évacué par un conduit d'évacuation spécial ; l'air évacué de la zone de protection du laboratoire ne doit pas être recyclé ; la position des sorties d'alimentation et d'évacuation d'air dans la pièce de la zone de protection doit être conforme au principe du flux d'air directionnel, ce qui favorise la réduction des courants de Foucault et du flux d'air dans la pièce. L'air soufflé et évacué ne doit pas affecter le fonctionnement normal des autres équipements ; l'air fourni doit être filtré par un filtre HEPA et des filtres primaires et à efficacité moyenne doivent être installés en même temps ; la sortie d'air extérieur doit être placée dans la direction sous le vent de l'air dominant et en ligne droite avec la sortie d'alimentation en air. La distance ne doit pas être supérieure à 12 m et doit être d'au moins 2 m au-dessus du sommet du bâtiment où se trouve le laboratoire. est situé. Il doit être conçu pour empêcher le vent, la pluie, les rongeurs et les insectes, mais il ne doit pas affecter le rejet de gaz dans l'air ; la position d'installation du filtre HEPA doit être aussi éloignée que possible. À proximité de l’extrémité de l’orifice d’alimentation en air du conduit d’alimentation en air dans le laboratoire et de l’extrémité de l’orifice d’échappement du conduit d’échappement dans le laboratoire ; Des vannes hermétiques de type biologique doivent être installées aux nœuds clés des conduits d'alimentation et d'évacuation d'air dans la zone de protection du laboratoire, si nécessaire. Des vannes hermétiques de type biologique complètement fermées doivent être installées aux nœuds clés de la canalisation d'alimentation en air et d'évacuation d'air du laboratoire, et peuvent être complètement fermées si nécessaire ; il doit y avoir un ventilateur d'extraction de rechange et la longueur de la section à pression positive du conduit d'évacuation derrière le ventilateur d'extraction doit être minimisée, le tuyau ne doit pas traverser d'autres pièces.
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