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Projeto e construção de laboratório terciário de biossegurança
Projeto e construção de laboratório terciário de biossegurança
Todo o laboratório de biossegurança nível 3 está totalmente vedado e a sala está sob pressão negativa, para que o gás de dentro do laboratório não escape para o exterior e cause poluição; o laboratório deverá estar instalado com cabine de segurança biológica de nível II ou superior; todas as operações envolvendo materiais infecciosos devem ser realizadas em biossegurança...
Etiqueta de texto: Biossegurança, projeto e construção de nível 3
Projeto e construção de laboratório de biossegurança de três níveis
Todo o laboratório de biossegurança nível 3 está totalmente vedado e a sala está sob pressão negativa, para que o gás de dentro do laboratório não escape para o exterior e cause poluição; o laboratório deverá estar instalado com cabine de segurança biológica de nível II ou superior; todas as operações que envolvam materiais infecciosos devem ser realizadas em cabines de segurança biológica. Quando tais operações tiverem que ser realizadas fora de cabines de segurança biológica, deverão ser adotadas medidas abrangentes de proteção individual e o uso de equipamentos de contenção física; antes da equipe entrar na área de trabalho do laboratório, você deve usar macacões com abertura nas costas ou outras roupas de proteção em um vestiário ou sala de armazenamento dedicado. Você deve tirar o macacão depois do trabalho. Você não deve sair do laboratório de macacão. Macacões reutilizáveis devem ser desinfetados e depois limpos. Luvas devem ser usadas durante o trabalho. , Luvas descartáveis devem ser esterilizadas e depois descartadas.
O laboratório de proteção de biossegurança de terceiro nível pode ser instalado em prédio com edificações para outras finalidades, mas deve formar área própria, separada do corredor ou partes públicas pela porta de isolamento; o laboratório deve distinguir claramente a área de trabalho e a área de proteção, deve ser uma área autónoma no edifício ou um edifício independente e deve haver controlo de acesso; a área de trabalho auxiliar do laboratório adequada para agentes biológicos não transportados pelo ar deve incluir pelo menos uma sala de monitoramento e um vestiário limpo. A área deverá incluir pelo menos uma sala de buffer e uma sala de trabalho central; a sala de trabalho diretamente envolvida em operações de alto risco na área de proteção é a sala de trabalho principal, e o pessoal deve entrar na sala de trabalho principal através da sala tampão; Se necessário, deve ser instalada uma janela de transferência com alimentação e exaustão de ar ou função de autopurificação, e o ar de exaustão deve ser filtrado e descarregado através de um filtro HEPA. Todas as lacunas e penetrações da estrutura do invólucro na área de proteção do laboratório devem ser vedadas de forma confiável; os cantos entre tetos, pisos e paredes devem ser fáceis de limpar, esterilizar e esterilizar; o solo deve ser à prova de vazamentos, completo, liso, antiderrapante e durável. Corrosão e sem poeira; todas as janelas devem ser fechadas e os vidros devem ser resistentes a impactos e quebras; a altura da sala de equipamentos deve atender aos requisitos de instalação dos equipamentos, devendo haver espaço para manutenção e limpeza; quando o sistema de ventilação e ar condicionado estiver em funcionamento normal, deve-se utilizar fumaça. Ao verificar a estanqueidade da estrutura de contenção dentro da zona de proteção do laboratório por meios visuais, como testes, não deve haver vazamento visível em todas as lacunas. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para laboratórios de biossegurança e laboratórios de GMP.
Biossegurança em três níveis máquinas farmacêuticas sistema de ventilação e ar condicionado: um sistema independente de fornecimento e exaustão de ar deve ser instalado para garantir que o fluxo de ar flua de áreas de baixo risco para áreas de alto risco durante a operação do laboratório e para garantir que o ar das máquinas farmacêuticas só possa ser filtrado por HEPA Após sendo filtrado pelo filtro, é descarregado através de um duto de exaustão especial; o ar descarregado da área de proteção do laboratório não deve ser reciclado; a posição das saídas de suprimento e exaustão de ar na sala da área de proteção deve estar em conformidade com o princípio do fluxo de ar direcional, o que conduz à redução da corrente parasita e do fluxo de ar na sala. O ar fornecido e de exaustão não deve afetar o funcionamento normal de outros equipamentos; o ar fornecido deve ser filtrado por filtro HEPA, e os filtros primário e de média eficiência devem ser instalados ao mesmo tempo; a saída de ar externo deve ser posicionada na direção do vento dominante e em linha reta com a saída de suprimento de ar. A distância não deve ser superior a 12m e deve estar pelo menos 2m acima do topo do prédio onde o laboratório está localizado. Deve ser projetado para evitar vento, chuva, roedores e insetos, mas não deve afetar a descarga de gases para o ar; a posição de instalação do filtro HEPA deve ser a mais distante possível. Perto da extremidade da porta de fornecimento de ar do duto de fornecimento de ar no laboratório e da extremidade da porta de exaustão do duto de exaustão no laboratório; Válvulas herméticas do tipo Bio devem ser instaladas nos principais nós dos dutos de suprimento e exaustão de ar na área de proteção do laboratório, se necessário. Válvulas herméticas do tipo bio, completamente fechadas, devem ser instaladas nos principais nós da tubulação de suprimento e exaustão de ar do laboratório e podem ser completamente fechadas, se necessário; deve haver um exaustor sobressalente e o comprimento da seção de pressão positiva do duto de exaustão atrás do exaustor deve ser minimizado, o tubo não deve passar por outras salas.
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In clean area management and quality control, laminar flow interference testing has received much attention, and whether it is only applicable to Class A laminar flow remains to be considered.