Industrie des cosmétiques, de l'alimentation et des produits de santé atelier propre décoration purification ingénierie conception planification_Connaissances en purification_News_sz-pharm

Un atelier propre fait référence à l'élimination des particules, de l'air nocif, des bactéries et autres polluants présents dans l'air dans un certain espace, ainsi qu'au contrôle de la température intérieure, de la propreté, de la pression intérieure, de la vitesse et de la répartition du flux d'air, du bruit et des vibrations, de l'éclairage et de l'électricité statique. . Une salle spécialement conçue pour répondre à un certain éventail de besoins. Alors, quelle est la planification de la conception, les points clés et les qualités d’une décoration d’atelier propre ? Laissez sz-pharma prendre comme exemple la décoration propre des salles blanches pharmaceutiques de l'industrie des cosmétiques, de l'alimentation et des produits de santé pour en parler. 1. Conception et planification d'ateliers propres 1. Principaux points de la planification des lignes de déplacement : examiner et analyser les parcours des personnes et des véhicules, les systèmes de canalisations, les tuyaux d'échappement, les procédures de manutention et d'exploitation, raccourcir autant que possible les lignes de déplacement, éviter la contamination croisée et prévenir la contamination croisée. Les opérateurs, produits chimiques, matériaux et autres lignes en mouvement ne doivent pas être concentrés ; une zone tampon sera aménagée autour de l'atelier propre ; l'entrée et la sortie de la fabrication machines pharmaceutiques n’aura pas d’impact significatif sur l’exploitation. Image 2. Sélection et disposition de filtres à air avec différentes puretés de l'air dans l'atelier propre : pour un traitement de purification de l'air de niveau 300 000, des filtres à faible efficacité peuvent être utilisés à la place des filtres à haute efficacité ; traitement de purification de l'air avec une pureté de l'air de 100, 10 000 et 100 000. Utiliser des filtres à efficacité primaire, à efficacité moyenne et à haute efficacité ; les filtres à air à efficacité moyenne ou à haute efficacité doivent être sélectionnés en fonction du volume d'air nominal inférieur ou égal à ; les filtres à air à efficacité moyenne doivent être situés au centre de la section à pression positive du climatiseur de purification ; Filtre à air à haute efficacité. 3. Si l'air de certains systèmes de purification de l'air ne peut éviter une contamination croisée après traitement, il ne peut pas être recyclé : concassage, pesée, dosage, mélange, préparation des matériaux, comprimés, enrobage, remplissage et autres procédés de matières solides ; solvants organiques Processus de raffinage et de séchage des API raffinés ; zone de production radiopharmaceutique ; zone d'opération des agents pathogènes ; processus de production qui produit une grande quantité de substances nocives et de gaz volatils pendant la production ; air purifié utilisé dans les granulés solides de préparation orale, les produits finis et les équipements de séchage. 2. Points clés à retenir 1. Le flux du processus de production est connecté de haut en bas, et les flux de personnes et de logistique sont séparés pour éviter les croisements. Les voies de circulation des matières premières, des matériaux d'emballage, des produits et des personnes doivent être clairement définies. 2. La superficie totale des salles de fabrication, de remplissage et d'emballage pour chaque ligne d'exploitation de l'atelier de production ne doit pas être inférieure à 100 mètres carrés ; la superficie totale des salles de remplissage et de conditionnement des ateliers de production de sous-emballages simples ne doit pas être inférieure à 80 mètres carrés. 3. La salle de stockage des produits semi-finis, la salle de remplissage et la salle de stockage des conteneurs de nettoyage pour la production de cosmétiques pour les soins de la peau des yeux et des cosmétiques pour les soins de la peau des bébés doivent répondre aux exigences de propreté de classe 300 000 ; salle de stockage de produits semi-finis, salle de remplissage et salle de stockage de conteneurs de nettoyage pour d'autres produits cosmétiques de soins de la peau. Il doit répondre aux exigences de nettoyage de 300 000 qualités. Troisièmement, norme de qualité d'atelier propre L'atelier propre est divisé en fonction du niveau de propreté de l'air. Si la classe d’une salle blanche n’est décrite que par le nombre de particules de poussière, on peut supposer que la taille des particules de poussière est de 0,5 μm. Par exemple, le nombre maximum de particules de poussière dans les salles blanches de classes 1, 10 et 100 est respectivement inférieur ou égal à 1, 10 et 100. Si la taille des particules de poussière n'est pas de 0,5 μm. La qualité de la salle blanche est exprimée par la qualité de la taille spécifique des particules de poussière, qui est divisée en qualité 1, qualité 10, qualité 100, qualité 1000, qualité 10000 et qualité 100000. Plus la valeur est petite, plus le niveau de purification est élevé. Plus la propreté est élevée, plus le coût est élevé. Exigences relatives aux niveaux de propreté dans diverses industries : Atelier propre de classe 1 : Il est principalement utilisé dans la fabrication de circuits intégrés dans l'industrie microélectronique, et les exigences de précision pour les circuits intégrés sont submicroniques. Classe 10 : Principalement utilisé dans l'industrie des semi-conducteurs avec des bandes passantes inférieures à 2 microns. Salle blanche pharmaceutique propre de classe 100 : elle peut être utilisée pour le processus de production aseptique dans l’industrie pharmaceutique. Atelier propre de classe 1000 : principalement utilisé pour la production de produits optiques de haute qualité, ainsi que pour les tests, l'assemblage d'escargots d'avion, l'assemblage de roulements miniatures de haute qualité, etc. Atelier propre classe 10 000 : principalement utilisé pour le montage d'équipements hydrauliques ou d'équipements pneumatiques. Dans certains cas, il est également utilisé dans l’industrie agroalimentaire. En outre, les ateliers propres de niveau 10 000 sont également couramment utilisés dans l'industrie médicale. Classe 100 000 : Les salles blanches de classe 100 000 sont utilisées dans de nombreux secteurs industriels tels que la fabrication de produits optiques, la fabrication de petits composants, les grands systèmes électroniques, la fabrication de systèmes hydrauliques ou pneumatiques, la production alimentaire et de boissons, les industries médicales et pharmaceutiques.

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