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La preparación de agua pura en el taller GMP debe utilizar agua potable como agua cruda y utilizar operaciones unitarias apropiadas o métodos combinados. Los métodos comúnmente utilizados para preparar agua purificada incluyen filtración por membrana, intercambio iónico, desionización con electrodos, destilación, etc., de los cuales también se puede utilizar la filtración por membrana. Subdividido en microfiltración, ultrafiltración, nanofiltración y ósmosis inversa...
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Preparación de agua purificada en GMP. sala blanca farmacéutica
La preparación de agua pura en una sala limpia farmacéutica GMP debe utilizar agua potable como agua cruda y adoptar una operación unitaria adecuada o métodos combinados. Los métodos comúnmente utilizados para preparar agua purificada incluyen filtración por membrana, intercambio iónico, desionización por electrodo, destilación, etc. Entre ellos, la filtración por membrana. El método se puede subdividir en microfiltración, ultrafiltración, nanofiltración y ósmosis inversa. El dispositivo de ósmosis inversa adopta la ósmosis inversa, la tecnología de separación de líquidos por membrana más sofisticada, que solo permite el paso de moléculas de agua y no permite que los solutos atraviesen una membrana semipermeable; Cuando el agua pretratada ingresa al sistema de ósmosis inversa, se pueden eliminar la mayoría de los iones y bacterias. Al mismo tiempo, puede eliminar eficazmente microorganismos y TOC, etc., y lograr requisitos de calidad del agua de alto nivel de baja conductividad continua y estable y bajo contenido bacteriano.
La selección del proceso de preparación de agua purificada debe considerar factores: la calidad del agua cruda, los requisitos del propietario para la calidad del agua, las medidas para prevenir la contaminación microbiana y la desinfección, el funcionamiento del equipo y la calidad profesional de los operadores, la capacidad de adaptarse a los cambios en la materia prima. calidad del agua en diferentes estaciones y confiabilidad, conveniencia del mantenimiento diario de los equipos, tasa de recuperación de agua de los equipos y tratamiento de la descarga de líquidos residuales, costo diario de operación y mantenimiento, capacidad de monitoreo del sistema; La unidad de pretratamiento generalmente incluye filtro multimedia, filtro de carbón activado y suavizante. El objetivo principal de la unidad de pretratamiento es eliminar impurezas insolubles, impurezas solubles, materia orgánica y microorganismos en el agua cruda, de modo que los principales parámetros de calidad del agua puedan cumplir con los requisitos del agua. requisitos de entrada del sistema de agua purificada posterior, reduciendo así eficazmente el sistema de purificación posterior. Carga de trabajo, para evitar contaminación o daños irreparables al sistema de depuración; la mayoría de los filtros multimedia están llenos de arena de cuarzo, y la arena de cuarzo debe llenarse secuencialmente de acuerdo con el tamaño de las partículas de abajo hacia arriba. Zhongjing Global Purification puede proporcionar consultoría, planificación, diseño, construcción, instalación, transformación y otros servicios de apoyo para talleres GMP y talleres limpios. El sistema de agua purificada generalmente tiene varios procesos como RO→RO→EDI, RO→RO, RO→EDI, etc. El sistema de purificación “purifica” el agua pretratada para cumplir con los requisitos de control interno a través del proceso clave de desionización, reducción de materia orgánica y microorganismos. Agua purificada, la capacidad de eliminar el cloro residual es el principal indicador del carbón activado.
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