FAQ Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung von Rotationstablettenpressen (3)

16. Der Gewichtsunterschied der Tabletten nimmt zu. Bei der Zugabe von Tabletten darf der Gewichtsunterschied den im Arzneibuch festgelegten Grenzwert nicht überschreiten, der qualifiziert ist. Allerdings kommt es beim Pressen von Tabletten häufig zu einer Vergrößerung des Tablettengewichtsunterschieds. Die Gründe und die Behandlung sind wie folgt:

(1) Der Stempel hat keine gleichmäßige Länge, wodurch der Unterschied im Blattgewicht leicht zunimmt. Überprüfen Sie jeden Stempel vor der Verwendung mit einem Messschieber und verwenden Sie ihn nach der Qualifizierung erneut. Bei einer individuellen Abnahme kann die Abwärtsbewegung fehlschlagen, was zu einer geringeren Partikelfüllung als bei anderen führt. Überprüfen Sie die einzelne Abwärtsbewegung und beseitigen Sie die Hindernisse.

(2) . Wenn die Höhe des Trichters nicht korrekt ist, fallen die Partikel in einem Trichter schneller, während mehr Partikel auf dem Zuführgerät gestapelt sind, und die Partikel im anderen Trichter fallen langsamer, während sich weniger Partikel auf dem Zuführgerät stapeln. Dies führt dazu, dass die Partikel beim Einfüllen in das Formloch aus dem Gleichgewicht geraten. Die Position des Trichters kann angepasst werden, um eine bestimmte Partikelmenge in den beiden Trichtern gleich der Fallgeschwindigkeit zu halten. Die auf den beiden Zuführungen gestapelten Partikel sind ähnlich und die Partikel können gleichmäßig in das Formloch gegeben werden.

(3) . Die Änderung des Gewichtsunterschieds, die durch Partikel, übermäßige Feuchtigkeit der Partikel, übermäßig feines Pulver, große Unterschiede in der Partikeldicke und unzureichendes Schmiermittel in den Partikeln verursacht wird, kann ebenfalls zu einer Änderung des Gewichtsunterschieds führen. Die Partikelqualität soll verbessert werden.

(4) Der Grund für die Änderung des Tablettengewichts liegt darin, dass die Gesamtsituation auf einen Ausfall der Tablettenpresse oder auf Fahrlässigkeit bei der Arbeit zurückzuführen ist. Daher ist es beim Pressen von Tabletten notwendig, die Maschinenteile gut zu warten, sorgfältig zu prüfen, ob die Maschinenteile beschädigt sind, und das Tablettengewicht jedes Mal (10–20 Minuten) zu wiegen, um festzustellen ob das Tablettengewicht den Vorschriften entspricht

                 

                 

                 

                 

                 

                 

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2022/12/23

Mia