خيارات الاختبار للمختبرات النظيفة
خيارات الاختبار للمختبرات النظيفة
بالنسبة لكائنات الاختبار والمعلمات المشاركة في أعمال المختبر، ينبغي اختيار الطرق القياسية المناسبة كأساس للاختبار؛ يجب أن تكون الطرق القياسية المختارة أحدث الطرق وأكثرها فعالية، ويجب التحقق بانتظام من تحديث معايير ومواصفات الاختبار ذات الصلة لتجنب استخدام المعايير الفنية المهجورة؛ حقيقي نظيف...
تسمية النص: الاختبارات المعملية النظيفة، والتنقية المعملية
خيارات الاختبار للمختبرات النظيفة
بالنسبة لكائنات الاختبار والمعلمات المشاركة في أعمال المختبر، ينبغي اختيار الطرق القياسية المناسبة كأساس للاختبار؛ يجب أن تكون الطرق القياسية المختارة أحدث الطرق وأكثرها فعالية، ويجب التحقق بانتظام من تحديث معايير ومواصفات الاختبار ذات الصلة لتجنب استخدام المعايير الفنية المهجورة؛ يجب أن تضع المختبرات النظيفة تعليمات طريقة العمل لمعايير أو مواصفات الاختبار المحددة، وتفسر التعليمات على وجه التحديد إجراءات الاختبار ومتطلبات الطرق القياسية، بحيث يمكن للموظفين المختلفين وفي أوقات مختلفة إجراء الاختبار. يمكن أن تظل العملية متسقة؛ خاصة عندما لا تكون بعض المعايير مفصلة بشكل كافٍ لتفاصيل التشغيل أو عندما تكون هناك حلول متعددة تحتاج إلى تطوير ممارسة موحدة في المختبر، أو الحلول ذات الصلة آلات فارما لا يستطيع الموظفون فهم أو تفسير اللغة المستخدمة في المعايير، ويجب عليهم وضع تعليمات عمل موحدة للمختبرات؛ تشمل المجالات التي تحتاج فيها المختبرات إلى وضع تعليمات العمل أيضًا استخدام المعدات، وأخذ العينات والتخلص منها، ومعالجة البيانات. يجب تحديث وتغيير تعليمات العمل الخاصة باختبار المعايير الفنية وفقاً للمعايير. التعديل والتحديث في الوقت المناسب.
لإثبات إمكانية استخدام معيار أو طريقة اختبار جديدة بشكل صحيح بواسطة الآلات الصيدلانية، فمن الضروري ليس فقط التأكد من المعدات والظروف البيئية ومهارات الموظفين والشروط الأخرى المستخدمة، ولكن أيضًا توفير البيانات الفنية المقابلة والسجلات الأصلية تَحَقّق. عادةً ما تحتاج هذه التأكيدات إلى تأكيد من خمسة جوانب: الإنسان، والآلة، والمادة، والطريقة، والبيئة؛ يجب أن يؤكد الجانب البشري أن موظفي المختبر يمكنهم فهم المعيار وتطبيقه بشكل صحيح، ووضع تعليمات العمل لطريقة الاختبار؛ يجب أن يؤكد جانب الماكينة أن المعدات مجهزة بالكامل ومجهزة بشكل صحيح بالمعدات المطلوبة في طريقة وضع العلامات، وإجراء صيانة جيدة واجتياز التحقق والمعايرة؛ فيما يتعلق بالمواد، يجب أن يكون المختبر معتمدًا لتلبية حد الكشف القياسي والدقة والأهمية والاتساق عند استخدام الطريقة القياسية للاختبار. بالمقارنة مع المختبرات الأخرى، فإن الاختبار متسق؛ يجب أن يؤكد الجانب البيئي ما إذا كانت مرافق الآلات الدوائية والظروف البيئية تلبي متطلبات الاختبار الخاصة بمعيار الاختبار. لذلك، عندما يتم إنشاء الطريقة المختبرية وتأكيدها، يجب أن تكون شاملة ودقيقة قدر الإمكان. الخطوات التجريبية وإجراءات الاختبار لطريقة الكشف وكذلك عدم التأكد من نتائج الاختبار، حد الكشف للطريقة، انتقائية ودقة الطريقة، المدى الخطي، التكرار، خصائص المؤشر مثل المتانة، المتانة ضد التأثيرات الخارجية، ويتم فحص حساسية التفاعل ضد الاضطرابات الأساسية من العينة ومقارنتها وتحديدها. يمكن لشركة Zhongjing Global Purification تقديم الاستشارات والتخطيط والتصميم والبناء والتركيب والتحويل وخدمات الدعم الأخرى للمختبرات النظيفة والمختبرات المعقمة.
عند تطوير طرق اختبار جديدة بواسطة المختبر النظيف، من الضروري التأكد من أن المطورين المعنيين لديهم القدرة على إكمال أعمال التطوير. يكون الموظفون الخاصون مسؤولين عن عملية الاختبار وجودة الطريقة في كل مرحلة من مراحل التطوير. تتطلب طريقة التطوير الجديدة سجلات فحص عملية. التحقق وإعداد نصوص الطريقة وترتيب التقارير الفنية ذات الصلة والحفاظ عليها؛ ويجب التأكد من الطرق غير القياسية التي طورها المختبر، ويتضمن محتوى التأكيد أيضًا المعايرة باستخدام المعايير المرجعية أو المواد المرجعية، والمقارنة مع النتائج التي تم الحصول عليها بالطرق المختلفة، والاختبارات المعملية. المقارنة البينية، والتقييم المنهجي للعوامل التي تؤثر على النتائج، وتقييم عدم اليقين في النتائج، وما إلى ذلك، وفي نفس الوقت فهم مبادئ وخطوات الطريقة من النظرية إلى ممارسة العملية، وإكمال حد الكشف والاسترداد معدل، الخطية ونطاق الطريقة. والدقة والدقة والمتانة وغيرها من المؤشرات المميزة للتحقق والمقارنة والتأكيد وصياغة تعليمات العمل المقابلة وسجلات القدرة الفنية ذات الصلة.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يوضح كيف يمكن لتصميم السوق الفعال أن يشجع المشاركة، ويقلل من الألعاب، ويجمع المعلومات، من أجل تحسين السيولة والكفاءة والإنصاف في الأسواق.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تسعى جاهدة إلى أن يتم تقديرها كشركة رائدة في مجال رضا العملاء ونمو المبيعات وأداء المنتج والقوة المالية والربحية.
حتى خدمات الحلول المخصصة يتم تحسينها باستخدام المعدات المتقدمة.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. يمكن إعادة تعيين العمل أو التبديل بين المهام المعينة إذا كان أحد أعضاء الفريق مرهقًا بينما لا يشعر الآخرون بذلك، مما يؤدي إلى إدارة الموارد بشكل أكثر فعالية بسرعة. مع لمحات عامة وتقارير مفصلة ، يمكن للمصنعين أيضًا مواكبة التطورات الجديدة بسهولة أكبر.
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. لم تتنازل أبدًا عن الجودة والخدمات المقدمة للعملاء