المعزل القياسي GMP للتطبيقات الصيدلانية
خدمة ما بعد الضمان: الدعم الفني بالفيديو والدعم عبر الإنترنت
الشهادة: CE ISO GMP
الاسم: عازل التفتيش المعقم
التطبيق: غرف الأبحاث، المختبر، غرفة خالية من الغبار
حجم الهواء المضغوط: 0.5MPa
الطاقة فولت/كيلوواط: AC220 /3.5
البعد الخارجي (العرض*العمق*الارتفاع) ملم: 1600*880*2250 (طراز مختلف)
مادة المقصورة: خارجي كامل 304 الفولاذ المقاوم للصدأ
الحد من الخصومات
الوصف
عازل الفحص المعقم هو جهاز يستخدم لضمان عزل العينة تمامًا عن البيئة الخارجية أثناء اختبار العقم. تُستخدم هذه العوازل بشكل شائع في الصناعات الدوائية والتكنولوجيا الحيوية والطبية لضمان اختبار المنتجات أو المواد في ظروف معقمة لتجنب أي تلوث محتمل. يوفر المعزل بيئة اختبار خاصة لعملية اختبار العقم من خلال حاجز عزل الأجهزة. في هذه البيئة، يمكن للمشغل إجراء العمليات الفيزيائية من خلال القفازات، بينما يتم عزل الجانب البيولوجي بشكل فعال، وبالتالي ضمان صحة نتائج الفحص. تعتبر عوازل الفحص المعقمة ضرورية لضمان جودة المنتج، خاصة في ظل مواصفات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). فهو يساعد على التأكد من أن الأدوية والأجهزة الطبية وغيرها من المنتجات التي تتطلب ظروف معقمة صارمة تلبي معايير السلامة المناسبة.
الميزات والميزة:
- يضمن الهواء الجسيمي عالي الكفاءة (HEPA) أو أعلى أن الهواء الداخل إلى العازل يتم تنقيته بدرجة عالية.
- التحكم في الضغط الإيجابي: يتم الحفاظ على الضغط الإيجابي الداخلي لمنع الهواء الخارجي غير المرشح من الدخول إلى العازل.
- التعامل مع القفازات/الأكمام: السماح للعمال بالعمل دون الاتصال المباشر بالأشياء، مما يقلل من خطر التلوث.
- حجرة النقل: تسهل نافذة أو حجرة النقل المصممة خصيصًا التغذية الآمنة وإزالة العينة المراد اختبارها داخل وخارج المعزل مع الحفاظ على حالة معقمة.
- سهولة التنظيف والتطهير: يأخذ التصميم الهيكلي في الاعتبار ضرورة تسهيل التنظيف والتعقيم الشامل، مثل استخدام الأجزاء القابلة للإزالة.
- نظام المراقبة: مجهز بأجهزة مراقبة درجة الحرارة والرطوبة والضغط وغيرها من أجهزة مراقبة المعلمات، ويمكنه تسجيل البيانات ذات الصلة لتحليل التتبع.
- تحسين كفاءة الاختبار: من خلال توفير بيئة مخصصة ومعزولة لاختبار العقم، يتم تحسين كفاءة الاختبار بشكل فعال.
- التأكد من صحة نتائج الاختبار: يتم ضمان دقة نتائج اختبار العقم من خلال حواجز عزل الأجهزة والعزل الجانبي البيولوجي الفعال.
| تدفق الهواء | التدفق المضطرب |
| مستوى النظافة | تصنيف ISO |
| الكتامة |
تصنيف ISO
|
| نظام الباب | نظام الانترلوك |
| نظام التصفية |
فلتر التأثير الأولي G4 + فلتر H14 عالي الكفاءة + نظام تنقية هواء العادم
|
| نظام التحكم |
نظام التحكم PLC
|
| فحص الضغط | ± 80 باسكال |
| معدل التسرب | ＜ 0.5%/ساعة |
| امدادات الطاقة | 220 فولت/5 كيلو وات |
| نظام ذكي | فرق ضغط غرفة المعزل، مرشح عالي الكفاءة فرق الضغط، سرعة الهواء الخارج، معدل التسرب في الساعة، تركيز الغاز،
درجة الحرارة والرطوبة
|
تركيب
