عازل معقم

يُطلق على المعزل المعقم أيضًا اسم عازل الاختبار المعقم ونظام العزل المعقم

المعزل المعقم عبارة عن مساحة تشغيل نظيفة ومستمرة وفعالة للغاية ناتجة عن تكنولوجيا العزل المعقم،

يمكن أن يقلل من تلوث الكائنات الحية الدقيقة والجسيمات المختلفة، وبالتالي تحسين دقة اختبار العقم.

هناك غرضان بسيطان لاستخدام المعزل المعقم. الأول هو حماية العينات من التلوث البيئي، والذي يشمل التلوث الناتج عن المشغلين وبيئة الاختبار.

والثاني هو حماية المشغلين من التلوث بالمواد السامة والضارة.

تطبيق المعزل المعقم واسع جدًا، خاصة في إنتاج الأدوية المعقمة. إن تطبيق العازل المعقم في إنتاج الأدوية المعقمة لا يضمن جودة الأدوية فحسب، بل يقلل أيضًا من التكلفة.

يتم استخدام العازل لمنع التلوث المتبادل بين بيئة العمل المغلقة والبيئة الخلفية للموظفين المحيطين. لذلك يجب التعامل مع المواد الموجودة في العازل من خلال القفازات أو البدلات أو التشغيل الآلي.

يتم تشغيل المعدات عادةً تحت ضغط هواء محكم كامل، ويلزم تطهيرها وتعقيمها بشكل فعال وفقًا للإجراءات قبل الاستخدام.

بشكل عام، يجب أن تتبع العوازل المستخدمة في التعامل مع المواد المعقمة المبادئ التالية:

(1) يجب عزل جميع الأعمال ومناولة المواد في العازل والتحكم فيها. لا يمكن لأي شخص أو جزء من الجسم الدخول مباشرة إلى المعزل أثناء التشغيل.

(2) يجب تطهير أو تعقيم جميع المواد التي تدخل إلى العازل، ويجب أن تدخل مباشرة عن طريق نظام التلوث أو التعقيم السابق، أو عن طريق كابينة النقل السريع.

(3) يجب أن تكون طرق إزالة التلوث قابلة للتكرار وقابلة للقياس الكمي.

إن المعزل المستخدم لإنتاج المواد الخام المعقمة مجهز بفلتر HEPA عالي الكفاءة. في الحالة الساكنة، يجب أن يتوافق العازل مع الفئة (أ) المحددة في ISO14644 يكون تدفق الهواء للعازل المستخدم لإنتاج المواد الخام المعقمة مضطربًا بشكل عام.

على الرغم من أن نظام العزل مانع للتسرب، إلا أنه لا يزال بحاجة إلى تبادل الغاز مع البيئة المحيطة. عندما يكون هناك فتحة متصلة مباشرة بالبيئة الخارجية، يتم الحفاظ على الحالة المعقمة في العازل من خلال الحفاظ على ضغط هواء إيجابي مستمر إلى الخارج.

سوتشو فارما الماكينات والشركة المحدودة.

2022/11/05

سبنسر