A oficina limpa está no centro da produção da fábrica farmacêutica e seu efeito de limpeza afeta diretamente a qualidade do medicamento. O ambiente da oficina limpa é afetado por poeira fina e eletricidade estática, e a qualidade dos medicamentos é difícil de garantir. Tais medicamentos atrasarão ou agravarão a condição do paciente.
Traz enormes danos físicos e efeitos sociais adversos. Portanto, o controle de poeira em oficinas limpas deve ser levado a sério e implementado rigorosamente nas fábricas farmacêuticas. Então, como pode a oficina limpa da fábrica farmacêutica ser à prova de poeira e antiestática? 1. O piso antiestático da oficina limpa da fábrica farmacêutica deve atender aos seguintes requisitos: a. A camada superficial do limpo
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deve ter propriedades condutoras e manter um desempenho estável por um longo tempo. b. A camada superficial do piso limpo da oficina deve ser feita de materiais dissipadores de estática, e sua resistividade superficial deve ser 1,0×105 ~ 1,0×1012Ω ou a resistividade do volume deve ser 1,0×104 ~
1,0×1011Ω·cm. c. O solo da oficina limpa deve ser equipado com medidas de descarga condutiva e estruturas de aterramento, e o valor da resistência de descarga ao solo deve ser de 1,0×105~1,0×109Ω. Como evitar a geração de eletricidade estática na oficina limpa de uma fábrica farmacêutica sz-pharma explicará a você: quais são as medidas específicas para evitar a geração de eletricidade estática na oficina limpa 1. Mantenha a sala limpa farmacêutica limpa com uma certa umidade, todos sabemos que na região norte ou no inverno seco, então a falha causada pela eletricidade estática é muito maior do que nas áreas costeiras do sudeste ou em outras estações, portanto, em alguns locais importantes como como
Salas de informática, oficinas de purificação de semicondutores e oficinas de montagem de instrumentos eletrônicos devem considerar a questão de manter uma certa umidade, especialmente para aquelas salas fechadas com ar condicionado, deve haver certas máquinas farmacêuticas de controle de umidade. 2. Os dispositivos semicondutores devem ser colocados em recipientes plásticos antiestáticos ou em sacos plásticos antiestáticos. Este recipiente antiestático tem boa condutividade elétrica e pode prevenir eficazmente a geração de eletricidade estática. Claro, se possível, deve ser colocado em um recipiente de metal ou embalado com papel alumínio. 3. Use pistola de ar iônico, cabeça iônica, haste iônica e outras instalações para evitar eletricidade estática dentro de uma determinada faixa. 4. Coloque pisos ou carpetes antiestáticos. Atualmente, existem pisos de plástico ou carpetes com certa condutividade elétrica, que podem efetivamente inibir a geração de eletricidade estática devido ao caminhar das pessoas. 5. Para operadores de oficina limpa, eles devem usar pulseiras antiestáticas nos pulsos. Este tipo de pulseira deve ter um bom desempenho de aterramento, que é a medida mais eficaz. 2. À prova de poeira na oficina limpa da fábrica farmacêutica 1. Sistema de limpeza de ar condicionado Todo o processo de controle da oficina limpa é essencialmente o controle geral da poeira fina em torno dos dois elos de controle da produção de poeira e remoção eficaz de poeira. O ambiente da oficina limpa inclui a estrutura da oficina limpa, materiais de parede, sistema de água, sistema limpo de ar condicionado, etc. Sistema comprovado de limpeza de ar condicionado,
Pode atender aos requisitos de limpeza em condições normais de trabalho. O pó fino formado pelo sistema de limpeza do ar condicionado é dividido em dois tipos: um é o pó fino causado pelo funcionamento objetivo do sistema e o outro é aquele que o fator de controle não atende ao padrão. 2. As pessoas são uma importante fonte de poeira em oficinas limpas. O metabolismo do corpo humano produzirá poeira, e o corpo humano carregará poeira, e as pessoas gerarão e dispersarão poeira em grandes quantidades quando se movimentarem na oficina limpa. A fonte de poeira fina na oficina limpa, após análise dos resultados do teste,
Os trabalhadores representam cerca de 80% e a poeira aumenta significativamente quando as pessoas entram e saem do local.
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. Quando alguém se move, a limpeza fica significativamente deteriorada.
Os validadores são a principal causa de poeira em oficinas limpas. Como maior fonte de poeira e meio de transmissão mais importante na produção de medicamentos, o ser humano está sempre em contato direto ou indireto com os medicamentos, o que afeta a qualidade dos medicamentos. Essa influência vem de dois aspectos,
Uma delas é a condição física original do pessoal. A segunda é a higiene pessoal. Portanto, a gestão e fiscalização da saúde das pessoas deve partir dos seguintes aspectos. 3. Controle de poeira do material de produção As instalações de produção na oficina limpa também gerarão poeira,
O projeto e a instalação devem considerar o impacto do trabalho da instalação no meio ambiente e o trabalho regular de limpeza no futuro. O seguinte descreve principalmente as precauções para controle de poeira de materiais de produção na oficina limpa. 3.1 Medidas de limpeza de materiais Antes que o material entre na oficina limpa, as partículas e microorganismos contaminados pela superfície externa devem ser efetivamente eliminados. para este fim,
A sala de limpeza de material deve incluir sala de limpeza, câmara de ar ou janela de transferência. O material é retirado da embalagem externa na sala de limpeza de embalagens externas e colocado em um recipiente limpo para uso. Além disso, a sala limpa deve ser acessada pela sala da câmara de descompressão ou pela janela de transferência.
Os materiais enviados para a sala de esterilização deverão ser esterilizados. Quando a sala da janela de transferência é usada para transferir itens internos e externos ou entre salas limpas de diferentes níveis de limpeza,
Para evitar danos à limpeza, é um dispositivo que bloqueia temporariamente o fluxo de ar. A correia de transferência para transferência de materiais não deve ser transportada de uma área de baixo nível de limpeza para uma área de alto nível de limpeza. Geralmente, só pode ser transportado em seções em ambos os lados da janela de transferência. 3.2 Canal de materiais O caminho limpo dos materiais e o caminho limpo das pessoas são definidos separadamente e de forma independente. A entrada e o sentido do fluxo de materiais também devem ser separados do fluxo de pessoas, para não se cruzarem ao máximo.
Evite logística pela área de atuação. Para instalações de produção integradas de grande escala, múltiplas entradas de material podem ser consideradas, mas não devem afetar-se mutuamente. A área de operação de produção não deverá ser utilizada como canal de transferência de materiais,
O espaço do local de produção deve minimizar a abertura da porta para garantir a estanqueidade e limpeza da sala cirúrgica.
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