L'atelier propre est au cœur de la production de l'usine pharmaceutique et son effet nettoyant affecte directement la qualité du médicament. L'environnement de l'atelier propre est affecté par les poussières fines et l'électricité statique, et la qualité des médicaments est difficile à garantir. Ces médicaments retarderont ou aggraveront l'état du patient.
Cela entraîne d’énormes dommages physiques et des effets sociaux néfastes. Par conséquent, le contrôle de la poussière dans les ateliers propres doit être pris au sérieux et strictement mis en œuvre dans les usines pharmaceutiques. Alors, comment l’atelier propre de l’usine pharmaceutique peut-il être étanche à la poussière et antistatique ? 1. Le sol antistatique de l'atelier propre de l'usine pharmaceutique doit répondre aux exigences suivantes : a. La couche superficielle du nettoyant
salle blanche pharmaceutique
doit avoir des propriétés conductrices et doit maintenir des performances stables pendant une longue période. b. La couche superficielle du sol propre de l'atelier doit être constituée de matériaux dissipateurs d'électricité statique et sa résistivité de surface doit être de 1,0 × 105 ~ 1,0 × 1012Ω ou sa résistivité volumique doit être de 1,0 × 104 ~
1,0×1011Ω·cm. c. Le sol de l'atelier propre doit être équipé de mesures de décharge conductrices et de structures de mise à la terre, et la valeur de résistance de décharge au sol doit être de 1,0 × 105 ~ 1,0 × 109 Ω. Comment éviter la génération d'électricité statique dans l'atelier propre d'une usine pharmaceutique sz-pharma vous expliquera : quelles sont les mesures spécifiques pour empêcher la génération d'électricité statique dans l'atelier propre 1. Gardez la salle blanche pharmaceutique propre à une certaine humidité, nous savons tous que la région du nord ou pendant l'hiver sec, donc le défaut causé par l'électricité statique est beaucoup plus important que dans les zones côtières du sud-est ou à d'autres saisons, donc dans certains endroits importants tels que
Les salles informatiques, les ateliers de purification de semi-conducteurs et les ateliers d'assemblage d'instruments électroniques devraient considérer la question du maintien d'une certaine humidité, en particulier pour les salles fermées et climatisées, il devrait y avoir certaines machines pharmaceutiques de contrôle de l'humidité. 2. Les dispositifs semi-conducteurs doivent être placés dans des conteneurs en plastique antistatiques ou dans des sacs en plastique antistatiques. Ce conteneur antistatique a une bonne conductivité électrique et peut empêcher efficacement la génération d'électricité statique. Bien entendu, si possible, il doit être placé dans un récipient métallique ou emballé dans une feuille métallique. 3. Utilisez un pistolet à air ionique, une tête ionique, une tige ionique et d'autres installations pour éviter l'électricité statique dans une certaine plage. 4. Posez des sols ou des moquettes antistatiques. À l'heure actuelle, il existe des sols ou des tapis en plastique dotés d'une certaine conductivité électrique, qui peuvent efficacement inhiber la génération d'électricité statique due à la marche des personnes. 5. Les opérateurs d’ateliers propres doivent porter des bracelets antistatiques aux poignets. Ce type de bracelet doit avoir de bonnes performances de mise à la terre, ce qui constitue la mesure la plus efficace. 2. Anti-poussière dans l'atelier propre de l'usine pharmaceutique 1. Système propre de climatisation L'ensemble du processus de contrôle de l'atelier propre est essentiellement le contrôle global des poussières fines autour des deux maillons du contrôle de la production de poussière et du dépoussiérage efficace. L'environnement de l'atelier propre comprend la structure de l'atelier propre, les matériaux des murs, le système d'eau, le système de climatisation propre, etc. Système de nettoyage de climatisation éprouvé,
Il peut répondre aux exigences de propreté dans des conditions normales de travail. La poussière fine formée par le système de nettoyage de la climatisation est divisée en deux types : l'une est la poussière fine provoquée objectivement par le fonctionnement du système, et l'autre est que le facteur de contrôle ne répond pas à la norme. 2. Les personnes sont une source importante de poussière dans les ateliers propres. Le métabolisme du corps humain produira de la poussière, et le corps humain transportera de la poussière, et les personnes généreront et disperseront de grandes quantités de poussière lorsqu'elles se déplaceront dans un atelier propre. La source de poussières fines dans l'atelier propre, après analyse des résultats des tests,
Les travailleurs représentent environ 80 % et la poussière augmente considérablement lorsque les gens entrent et sortent du lieu.
salle blanche
. Lorsque quelqu’un déménage, la propreté se détériore considérablement.
Les validateurs sont la principale cause de poussière dans les ateliers propres. En tant que plus grande source de poussière et moyen de transmission le plus important dans la production de médicaments, les êtres humains sont toujours en contact direct ou indirect avec les médicaments, ce qui affecte la qualité des médicaments. Cette influence vient de deux aspects,
L'un est la condition physique d'origine du personnel. La seconde est l'hygiène personnelle. Par conséquent, la gestion de la santé et la surveillance des personnes doivent commencer par les aspects suivants. 3. Contrôle de la poussière des matériaux de production Les installations de production dans l'atelier propre généreront également de la poussière,
La conception et l'installation doivent tenir compte de l'impact des travaux de l'installation sur l'environnement et des travaux de nettoyage réguliers à venir. Ce qui suit décrit principalement les précautions à prendre pour contrôler la poussière des matériaux de production dans l'atelier propre. 3.1 Mesures de nettoyage du matériau Avant que le matériau n'entre dans l'atelier propre, les particules et micro-organismes contaminés par la surface extérieure doivent être efficacement éliminés. à cette fin,
La salle de nettoyage des matériaux doit comprendre une salle de nettoyage, un sas ou une fenêtre de transfert. Le matériau est retiré de l'emballage extérieur dans la salle de nettoyage des emballages extérieurs et placé dans un récipient propre pour utilisation. De plus, l’accès à la salle blanche doit être effectué par le sas ou la fenêtre de transfert.
Le matériel envoyé à la salle de stérilisation doit être stérilisé. Lorsque la salle de transfert est utilisée pour transférer des articles à l'intérieur et à l'extérieur ou entre des salles blanches de niveaux de propreté différents,
Afin d'éviter tout dommage à la propreté, il s'agit d'un dispositif qui bloque temporairement le passage de l'air. La bande de transfert destinée au transfert de matériaux ne doit pas être transportée d'un niveau de nettoyage bas à une zone de niveau de nettoyage élevé. Généralement, il ne peut être acheminé que par tranches de part et d’autre du mercato. 3.2 Canal des matériaux Le chemin propre des matériaux et le chemin propre des personnes sont définis séparément et indépendamment. L'entrée et le sens d'écoulement des matières doivent également être séparés du flux de personnes, afin d'éviter au maximum les allers-retours.
Évitez la logistique à travers la zone d'opération. Pour les usines de production intégrées à grande échelle, plusieurs entrées de matériaux peuvent être envisagées, mais elles ne doivent pas s’influencer mutuellement. La zone d'opération de production ne doit pas être utilisée comme canal de transfert de matériaux,
L'espace du site de production doit minimiser l'ouverture de la porte pour garantir l'étanchéité et la propreté de la salle d'opération.
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