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A história do desenvolvimento da sala de cirurgia limpa
A sala cirúrgica limpa é um local que realiza cirurgia e resgate de pacientes, sendo um importante departamento de trabalho que reflete o nível técnico da cirurgia do hospital. Após quase cem anos de desenvolvimento, a sala de cirurgia evoluiu gradualmente desde o atendimento às necessidades das operações cirúrgicas até a manutenção máxima de um ambiente estéril, reduzindo a infecção por trauma e fornecendo...
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História de desenvolvimento da sala de cirurgia limpa


A sala cirúrgica limpa é um local que realiza cirurgia e resgate de pacientes, sendo um importante departamento de trabalho que reflete o nível técnico da cirurgia do hospital. Após quase cem anos de desenvolvimento, o sistema operacional sala limpa modular desenvolveu-se gradualmente desde o atendimento às necessidades de operações cirúrgicas até a manutenção de um ambiente estéril na medida do possível, reduzindo a infecção por trauma e proporcionando um bom ambiente de trabalho para a equipe médica.


A evolução da sala de cirurgia


A história da cirurgia remonta ao distante Neolítico. Com a evolução dos tempos e o desenvolvimento da sociedade, a cirurgia desenvolveu-se rapidamente, e o desenvolvimento da cirurgia levou ao desenvolvimento de métodos assépticos e métodos de desinfecção. . No século XIX nasceu a anestesiologia. Em outubro de 1846, o departamento odontológico de um hospital geral dos Estados Unidos realizou a primeira grande operação sob anestesia inalatória, e a sala de cirurgia entrou no palco da história. Embora o local naquela época estivesse localizado na sala de aula da biblioteca, e embora ninguém usasse roupas de trabalho padrão, ele abriu o prelúdio histórico para o desenvolvimento da sala de cirurgia. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação e transformação de oficina GMP, sala de cirurgia limpa, laboratório estéril, oficina de purificação e outros serviços de apoio.


1. Sala de cirurgia simples (a sala de cirurgia de primeira geração)


Com o desenvolvimento e progresso da medicina, em meados do século XIX, a invenção da tecnologia anestésica promoveu o estabelecimento da cirurgia e produziu a sala de cirurgia. O desenvolvimento da bacteriologia, o desenvolvimento da esterilização a vapor, a melhoria da lavagem das mãos na sala de cirurgia, o uso de máscaras, o uso de batas cirúrgicas, etc., promoveram ainda mais o desenvolvimento da cirurgia.






Em segundo lugar, sala limpa operacional descentralizada modular (sala cirúrgica de segunda geração)


No início do século 20, a cirurgia moderna foi popularizada. Cada departamento de diagnóstico e tratamento estabeleceu sua própria sala cirúrgica. O centro cirúrgico existia no hospital de forma descentralizada. De acordo com as necessidades da disciplina, o centro cirúrgico foi equipado com tratamento médico correspondente. instrumento. Esta sala de cirurgia descentralizada existe há muito tempo na história do desenvolvimento de salas de cirurgia.


Três, sala de cirurgia centralizada (sala de cirurgia de terceira geração)


Do final do século XIX ao início do século XX, as ciências naturais desenvolveram-se rapidamente e a eclosão da Primeira Guerra Mundial e da Segunda Guerra Mundial acelerou a reforma e melhoria do centro cirúrgico do hospital. Desde meados do século XX, a cirurgia desenvolveu-se ainda mais e a sala de operações mudou gradualmente de uma forma descentralizada para uma forma centralizada. Em 1937, a Exposição Universal realizada em Paris, França, apresentou a sala de cirurgia centralizada, e a moderna sala de cirurgia foi oficialmente estabelecida. Em 1955, a Universidade de Tóquio abriu o primeiro departamento operacional, e todas as salas cirúrgicas especializadas foram centralizadas e gerenciadas no departamento operacional. Em 1963, o departamento operacional de layout plano com fornecimento centralizado foi introduzido nos Estados Unidos. Este sistema operacional centralizado é uma revolução na história do desenvolvimento de salas cirúrgicas. As salas cirúrgicas modernas pertencem basicamente a esse tipo.


Quatro, sala de cirurgia limpa


Hoje, entrámos num novo século, o rápido desenvolvimento da medicina proporcionou um ambiente médico totalmente novo e a sala de operações de quarta geração entrou na nossa era. Na década de 1950, devido às necessidades da indústria microeletrônica e da indústria de máquinas de precisão, foi produzida a tecnologia de limpeza de ar. Depois que essa nova tecnologia foi lançada, ela foi imediatamente valorizada por especialistas médicos e especialistas em engenharia médica clínica. Em meados da década de 1960, o Sr. CHARN-LEY, um conhecido especialista em ortodontia do Tinton Hospital em Wiganbo, Reino Unido, aplicou pela primeira vez a tecnologia de purificação de fluxo laminar vertical à cirurgia, o que reduziu significativamente o número de bactérias no ar. Devido aos esforços conjuntos de especialistas médicos e técnicos de engenharia médica clínica, o design da sala de cirurgia com ar limpo foi gradualmente melhorado, e seu efeito óbvio de reduzir a taxa de infecção da cirurgia foi reconhecido pela sociedade. Em 1966, a primeira sala de cirurgia limpa com fluxo laminar do mundo foi estabelecida no Patton Memorial Hospital, nos Estados Unidos. A construção do departamento cirúrgico evoluiu para uma nova etapa, ou seja, a etapa da sala cirúrgica limpa.
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Como instalar a unidade de ar fresco na oficina limpa?

A unidade de ar condicionado fresco é composta principalmente por filtro de ar, trocador de calor de resfriamento e unidade de soprador. Os aparelhos de ar condicionado comuns com unidades de ar fresco são do tipo vertical, horizontal e de teto. Antes da instalação, você deve entender detalhadamente suas características estruturais e pontos de instalação. ;O novo ar condicionado da unidade de ventilação montado no teto é içado em...
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Como instalar a unidade de ar fresco na oficina limpa?


A unidade de ar condicionado fresco é composta principalmente por filtro de ar, trocador de calor de resfriamento e unidade de soprador. Os aparelhos de ar condicionado comuns com unidades de ar fresco são do tipo vertical, horizontal e de teto. Antes da instalação, você deve entender detalhadamente suas características estruturais e pontos de instalação. ; A nova unidade de ar condicionado montada no teto é içada no telhado. Considerando o aspecto de suporte de carga, o volume de ar da unidade não excede 8000m3/h em geral. , e alguns chegam a 20.000m3/h, mas deve haver medidas de garantia durante a instalação; escolha razoavelmente o diâmetro da lança para garantir a instalação suspensa; se o volume e a qualidade do ar da unidade não forem muito grandes e a vibração da unidade for pequena, a parte superior da lança é conectada ao telhado com parafusos de expansão e a parte inferior da lança é conectada com uma rosca de parafuso e uma almofada de borracha para amortecimento de vibrações para conectar ao orifício de içamento. .


Ao instalar a unidade, atenção especial deve ser dada à direção de entrada e saída de ar da unidade, à direção de entrada e saída de água e se a direção de extração do filtro está correta, etc. Ao instalar a unidade, deve-se evitar vazamento de água na conexão da tubulação e proteger o material de isolamento do recipiente de condensação da unidade. , não exponha o reservatório de condensado e preste atenção especial para proteger as roscas de conexão dos tubos de entrada e saída e dos tubos de condensado e embrulhe o material de vedação; considere razoavelmente a vibração da unidade e tome medidas apropriadas de redução de vibração. Um dispositivo de amortecimento de vibrações foi instalado entre o soprador dentro da unidade e a estrutura inferior da caixa; se for uma unidade de pequeno porte, você pode conectar a lança diretamente ao orifício de içamento da unidade com parafusos e arruelas. Se for grande, deve-se considerar a instalação de dispositivo amortecedor de vibrações; após a instalação da unidade, ela deve ser ajustada para manter o nível da unidade. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para oficinas limpas e salas limpas.














Para descarregar a água condensada suavemente, deve haver uma certa inclinação ao conectar a tubulação de água condensada da unidade. Quando a porta de fornecimento de ar da unidade estiver conectada ao tubo de fornecimento de ar, ela deverá ser conectada por uma mangueira de lona; após a instalação da unidade, o equilíbrio da operação do ventilador de fornecimento de ar deve ser verificado. Verifique se o ventilador está funcionando na direção correta. Ao mesmo tempo, o resfriamento e o trocador de calor não devem apresentar vazamentos e um teste de água deve ser realizado. Durante o teste de água, o ar deve ser descarregado através da válvula de liberação de ar na parte superior do resfriamento e do trocador de calor para garantir que a pressão do sistema e o sistema de água estejam suaves.
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As empresas modernas precisam de oficinas limpas, também chamadas sala limpa s ou salas limpas. É a base do controle da poluição. Sem uma sala limpa farmacêutica limpa, a produção em massa de peças sensíveis à contaminação é impossível. Dentro de um determinado espaço, os poluentes, como partículas, ar prejudicial e bactérias no ar, são eliminados, e a temperatura interna, limpeza, pressão, velocidade e distribuição do fluxo de ar, ruído e vibração, iluminação e eletricidade estática são controlados dentro de um certo gama de requisitos. disciplina de engenharia. O sistema de purificação de ar com íons negativos no equipamento da oficina limpa pode reduzir a concentração de partículas em suspensão no ar, mas não pode matar bactérias, vírus ou decompor poluentes. Efeitos na saúde. A sala limpa farmacêutica limpa possui vários procedimentos, desde a filtração primária até a purificação completa, que pode matar rapidamente vírus e bactérias no ar em um curto espaço de tempo, remover poluição, fumaça e odor. O módulo central de purificação de ar e esterilizador fotocatalítico do ar condicionado da oficina limpa é composto por filtro de fio fino de dióxido de titânio revestido, filtro de eficiência primária e média, câmara fotocatalítica de dióxido de nano-titânio, sistema de controle inteligente e outros fatores. É um purificador e desinfetante de ar multifatorial eficiente para prevenir doenças infecciosas respiratórias, prevenir vírus e bactérias transportados pelo ar, eliminar o risco de fumar e degradar a poluição interna. Além disso, laboratórios bioquímicos e oficinas de produção de nanomateriais de alta precisão têm requisitos de nível mais elevado. O desenvolvimento de oficinas limpas será uma direção importante da procura futura. Actualmente, o nível mais elevado é o armazém de aviação aeroespacial, que pertence basicamente ao nível 1, pertence a uma área especial e possui uma área relativamente pequena. Atualmente, tem aplicações em muitas indústrias, como bioengenharia, fabricação de precisão, medicina e saúde, informação eletrônica, semicondutores, optoeletrônica, aeroespacial e pulverização automotiva.
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Introdução

Manter a limpeza em uma bolha sala limpa é de extrema importância para as indústrias envolvidas na produção farmacêutica, de dispositivos médicos e de cosméticos. A necessidade de um ambiente controlado em tais instalações não pode ser exagerada, pois mesmo as partículas ou contaminantes mais ínfimos podem ter consequências graves na qualidade e segurança do produto. Neste artigo, iremos nos aprofundar nas melhores práticas para manter a limpeza em uma sala limpa de blisters, garantindo o cumprimento de padrões e regulamentos rigorosos para preservar a integridade dos produtos fabricados.

A importância da limpeza em uma sala limpa tipo blister

A limpeza é a base sobre a qual se constrói o sucesso da fabricação em uma sala limpa de bolhas. Envolve a remoção ou prevenção meticulosa de partículas estranhas, contaminantes e micróbios do meio ambiente. A limpeza minimiza o risco de contaminação e, por sua vez, garante a segurança e eficácia dos produtos produzidos.

Uma sala limpa de blister é projetada especificamente para minimizar a introdução, geração e retenção de partículas no processo de fabricação. Essas partículas podem incluir poeira, cabelos, fiapos, fibras, micróbios e outros contaminantes que podem impactar negativamente a qualidade dos produtos. A importância de manter a limpeza numa sala limpa de blister nunca pode ser suficientemente enfatizada, pois não só protege os utilizadores finais, mas também salvaguarda a reputação da empresa fabricante.

Sistemas eficazes de filtragem de ar

Um aspecto crucial da limpeza em uma sala limpa tipo blister é a implementação de um sistema eficaz de filtragem de ar. A qualidade do ar dentro da sala limpa desempenha um papel fundamental na manutenção dos padrões de limpeza. Deve ser desprovido de partículas, contaminantes e microorganismos.

Filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) são amplamente utilizados em salas limpas de bolhas. Esses filtros são capazes de remover partículas tão pequenas quanto 0,3 mícron com uma eficiência de 99,97%. O sistema de tratamento de ar deve ser projetado adequadamente para garantir trocas de ar por hora (ACH) adequadas, mantendo um ambiente limpo e controlado. O monitoramento e a manutenção regulares do sistema de filtragem de ar são vitais para garantir sua eficiência ideal.

O posicionamento dos filtros HEPA, os padrões de fluxo de ar e o uso adequado das câmaras de ar são algumas considerações que contribuem para uma filtragem de ar eficaz. Ao estabelecer pressão de ar positiva dentro da sala limpa, evita-se a entrada de contaminantes externos. Filtrar o ar de forma eficaz reduz o risco de contaminação e garante a limpeza necessária para embalagens blister.

Procedimentos rigorosos de vestimenta

Para manter os padrões de limpeza em uma sala limpa de blister, procedimentos rigorosos de vestimenta devem ser seguidos pelo pessoal que entra na instalação. A bata serve como barreira protetora, evitando a introdução de contaminantes e partículas dos próprios operadores.

As roupas para salas limpas, incluindo macacões, capuzes, luvas e protetores de sapatos, desempenham um papel crucial no vestuário. O material dessas vestimentas deve ser resistente e projetado para minimizar a liberação de partículas. O pessoal deve ser treinado nas técnicas adequadas de vestimenta, incluindo a ordem correta de colocação e retirada das roupas. Isso garante que os riscos de contaminação sejam minimizados durante o processo de vestimenta.

Além disso, a limpeza e desinfecção completas das mãos utilizando métodos aprovados, tais como desinfectantes à base de álcool, são vitais antes de calçar luvas. O uso adequado de equipamentos de proteção individual (EPI) ajuda a criar uma barreira entre os operadores e o ambiente da sala limpa, preservando sua limpeza.

Protocolos de limpeza e desinfecção de rotina

Os protocolos de limpeza e desinfecção de rotina são essenciais para manter a limpeza em uma sala limpa de bolhas. Esses protocolos devem ser abrangentes, abrangendo todos os aspectos da sala limpa, incluindo superfícies, equipamentos, ferramentas e áreas de armazenamento.

Os agentes de limpeza e desinfetantes aprovados para uso em salas limpas devem ser selecionados e utilizados de acordo com as instruções do fabricante. É vital garantir que os agentes de limpeza e desinfecção não apenas removam eficazmente os contaminantes, mas também não deixem resíduos ou subprodutos prejudiciais.

As superfícies devem ser limpas regularmente, prestando atenção às áreas de grande contato. Isso pode incluir bancadas de trabalho, superfícies de máquinas farmacêuticas, bancadas e puxadores. O processo de limpeza deve envolver uma abordagem em duas etapas: pré-limpeza para remover detritos visíveis e depois desinfecção para matar microorganismos.

É igualmente importante ter um programa robusto de validação de limpeza para garantir a eficácia do processo de limpeza. O monitoramento, testes e documentação regulares dos procedimentos de limpeza fornecerão garantia de que os padrões de limpeza estão sendo atendidos de forma consistente.

Gestão adequada de resíduos

O gerenciamento adequado de resíduos é essencial para manter a limpeza em uma sala limpa de bolhas. Todos os resíduos gerados durante o processo de fabricação devem ser manuseados, segregados e descartados de forma adequada. A falha na gestão eficaz dos resíduos pode levar à contaminação cruzada e comprometer a limpeza da sala limpa.

A segregação dos resíduos é essencial para evitar a contaminação e garantir o descarte adequado. Diferentes tipos de resíduos, tais como resíduos gerais, resíduos perigosos, resíduos recicláveis ​​e resíduos com risco biológico, devem ser segregados utilizando recipientes claramente rotulados. Os recipientes de resíduos devem estar localizados estrategicamente dentro da sala limpa, promovendo fácil acesso e reduzindo o risco de derramamentos ou manuseio incorreto.

A eliminação de resíduos deve cumprir os requisitos regulamentares e os padrões da indústria. É vital ter um plano de gestão de resíduos em vigor, em coordenação com agências autorizadas de eliminação de resíduos. Auditorias e inspeções regulares devem ser realizadas para verificar a conformidade com os protocolos de gestão de resíduos, garantindo a limpeza e a segurança do ambiente da sala limpa de blisters.

Conclusão

Manter a limpeza em uma sala limpa de blisters é fundamental para o sucesso da produção de produtos farmacêuticos, de dispositivos médicos e cosméticos. Ao implementar sistemas eficazes de filtragem de ar, procedimentos rigorosos de vestimenta, protocolos de limpeza e desinfecção de rotina e gerenciamento adequado de resíduos, as indústrias podem garantir que seus produtos atendam a rigorosos padrões de qualidade e segurança.

Uma sala limpa de blisters deve seguir as diretrizes e regulamentos específicos do setor que atende, seja ele farmacêutico, de dispositivos médicos ou de cosméticos. É essencial que as empresas invistam na formação e educação do pessoal sobre a importância da limpeza e da implementação adequada das práticas.

Ao dar prioridade à limpeza, as indústrias podem não só salvaguardar a saúde e o bem-estar dos seus utilizadores finais, mas também proteger a sua própria reputação e posição no mercado. Práticas de limpeza adequadas não apenas contribuem para um ambiente de fabricação mais limpo, mas também promovem a confiança na qualidade e segurança dos produtos produzidos.

Este é um padrão global que atua como uma forma de promessa de que SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. fabrica de acordo com os mais altos padrões de qualidade.
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