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L'histoire du développement de la salle d'opération propre
La salle d'opération propre est un lieu qui assure la chirurgie et le sauvetage des patients, et constitue un département de travail important qui reflète le niveau technique de la chirurgie de l'hôpital. Après près de cent ans de développement, la salle d'opération est progressivement passée de la satisfaction des besoins des opérations chirurgicales au maintien d'un environnement stérile au maximum, à la réduction des infections traumatiques et à la fourniture...
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Historique du développement de la salle d'opération propre


La salle d'opération propre est un lieu qui assure la chirurgie et le sauvetage des patients, et constitue un département de travail important qui reflète le niveau technique de la chirurgie de l'hôpital. Après près de cent ans de développement, l'exploitation salle blanche modulaire s'est progressivement développé, passant de la satisfaction des besoins des opérations chirurgicales au maintien d'un environnement stérile dans la mesure du possible, à la réduction des infections traumatiques et à la fourniture d'un bon environnement de travail au personnel médical.


L'évolution du bloc opératoire


L’histoire de la chirurgie remonte au lointain néolithique. Avec l'évolution des temps et le développement de la société, la chirurgie s'est développée rapidement et le développement de la chirurgie a conduit au développement de méthodes aseptiques et de méthodes de désinfection. . Au XIXe siècle, l'anesthésiologie est née. En octobre 1846, le service dentaire d'un hôpital général des États-Unis réalise la première opération majeure sous anesthésie par inhalation, et la salle d'opération entre dans l'histoire. Bien que le lieu se trouvait à l'époque dans la salle de classe de la bibliothèque et que personne ne portait de vêtements de travail standards, cela a ouvert le prélude historique au développement de la salle d'opération. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation et de transformation d'atelier GMP, de salle d'opération propre, de laboratoire stérile, d'atelier de purification et d'autres services de soutien.


1. Salle d'opération simple (la salle d'opération de première génération)


Avec le développement et les progrès de la médecine, au milieu du XIXe siècle, l’invention de la technologie de l’anesthésie favorise l’implantation de la chirurgie et donne naissance à la salle d’opération. Le développement de la bactériologie, le développement de la stérilisation à la vapeur, l’amélioration du lavage des mains au bloc opératoire, l’utilisation de masques, l’utilisation de blouses chirurgicales, etc., ont encore favorisé le développement de la chirurgie.






Deuxièmement, salle blanche d'exploitation décentralisée modulaire (salle d'opération de deuxième génération)


Au début du XXe siècle, la chirurgie moderne s’est popularisée. Chaque service de diagnostic et de traitement a créé sa propre salle d'opération. La salle d'opération existait à l'hôpital sous une forme décentralisée. Selon les besoins de la discipline, la salle d'opération a été équipée du traitement médical correspondant. instrument. Cette salle d'opération décentralisée existe depuis longtemps dans l'histoire du développement des salles d'opération.


Trois, salle d'opération centralisée (salle d'opération de troisième génération)


De la fin du XIXe siècle au début du XXe siècle, les sciences naturelles se sont développées rapidement et le déclenchement de la Première Guerre mondiale et de la Seconde Guerre mondiale a accéléré la réforme et l'amélioration du bloc opératoire des hôpitaux. Depuis le milieu du XXe siècle, la chirurgie s'est encore développée et la salle d'opération est progressivement passée d'une forme décentralisée à une forme centralisée. En 1937, l'Exposition universelle tenue à Paris, en France, a présenté la salle d'opération centralisée, et la salle d'opération moderne a été officiellement créée. En 1955, l'Université de Tokyo a ouvert le premier département d'opérations et toutes les salles d'opération spécialisées étaient centralisées et gérées dans le département d'opérations. En 1963, le service d'exploitation à configuration plate alimenté de manière centralisée a été introduit aux États-Unis. Ce système d’exploitation centralisé constitue une révolution dans l’histoire du développement des salles d’opération. Les salles d’opération modernes appartiennent essentiellement à ce type.


Quatre, salle d'opération propre


Aujourd'hui, nous sommes entrés dans un nouveau siècle, le développement rapide de la médecine a créé un tout nouvel environnement médical et la salle d'opération de quatrième génération est entrée dans notre ère. Dans les années 1950, en raison des besoins de l’industrie de la microélectronique et de l’industrie des machines de précision, une technologie de purification de l’air a été créée. Après la sortie de cette nouvelle technologie, elle a été immédiatement appréciée par les experts médicaux et les experts en ingénierie médicale clinique. Au milieu des années 1960, M. CHARN-LEY, un expert orthodontique bien connu de l'hôpital Tinton de Wiganbo, au Royaume-Uni, a été le premier à appliquer la technologie de purification à flux laminaire vertical à la chirurgie, ce qui a considérablement réduit le nombre de bactéries dans l'air. Grâce aux efforts conjoints des experts médicaux et des techniciens en génie médical clinique, la conception de la salle d'opération à air pur a été progressivement améliorée et son effet évident de réduction du taux d'infection chirurgicale a été reconnu par la société. En 1966, la première salle d'opération à flux laminaire propre au monde a été créée au Patton Memorial Hospital aux États-Unis. La construction du bloc opératoire est passée à une nouvelle étape, à savoir l'étape de la salle d'opération propre.
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Comment installer l’unité d’air neuf dans l’atelier propre ?

L'unité de climatisation fraîche est principalement composée d'un filtre à air, d'un échangeur de chaleur de refroidissement et d'une unité de ventilation. Les climatiseurs courants à unité d’air frais sont de type vertical, horizontal et plafonnier. Avant l'installation, vous devez comprendre en détail ses caractéristiques structurelles et ses points d'installation. ;Le nouveau climatiseur d'unité de ventilation monté au plafond est hissé dans...
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Comment installer l’unité d’air neuf dans l’atelier propre ?


L'unité de climatisation fraîche est principalement composée d'un filtre à air, d'un échangeur de chaleur de refroidissement et d'une unité de ventilation. Les climatiseurs courants à unité d’air frais sont de type vertical, horizontal et plafonnier. Avant l'installation, vous devez comprendre en détail ses caractéristiques structurelles et ses points d'installation. ; Le nouveau climatiseur de l'unité de ventilation monté au plafond est hissé sur le toit. Compte tenu de l'aspect porteur, le volume d'air de l'unité ne dépasse pas 8000m3/h en général. , et certains atteignent 20 000 m3/h, mais il doit y avoir des mesures de garantie lors de l'installation ; choisissez raisonnablement le diamètre de la flèche pour assurer une installation suspendue ; si le volume et la qualité de l'air de l'unité ne sont pas trop importants et que les vibrations de l'unité sont faibles, le haut de la flèche est relié au toit avec des boulons à expansion et le bas de la flèche est relié par un filetage et un tampon amortisseur de vibrations en caoutchouc pour se connecter au trou de levage. .


Lors de l'installation de l'unité, une attention particulière doit être portée à la direction de l'entrée et de la sortie d'air de l'unité, à la direction de l'entrée et de la sortie de l'eau, et à savoir si la direction d'extraction du filtre est correcte, etc. Lors de l'installation de l'unité, les fuites d'eau doivent être évitées au niveau du raccordement de la canalisation et le matériau isolant du bac à condensats de l'unité doit être protégé. , n'exposez pas le bac à condensats et portez une attention particulière à la protection des filetages de connexion des tuyaux d'entrée et de sortie et des tuyaux de condensat, et enveloppez le matériau d'étanchéité ; tenez compte raisonnablement des vibrations de l’unité et prenez les mesures appropriées de réduction des vibrations. Un dispositif d'amortissement des vibrations a été installé entre le ventilateur à l'intérieur de l'unité et le cadre inférieur du caisson ; s'il s'agit d'une unité de petite taille, vous pouvez connecter directement la flèche au trou de levage de l'unité avec des vis et des rondelles. S'il est important, l'installation d'un dispositif d'amortissement des vibrations doit être envisagée ; une fois l'unité installée, elle doit être ajustée pour maintenir le niveau de l'unité. Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les ateliers et salles blanches propres.














Afin d'évacuer l'eau condensée en douceur, il doit y avoir une certaine pente lors du raccordement du tuyau d'eau condensée de l'unité. Lorsque le port d'alimentation en air de l'unité est connecté au tuyau d'alimentation en air, il doit être connecté par un tuyau en toile ; une fois l'unité installée, l'équilibre du fonctionnement du ventilateur d'alimentation en air doit être vérifié. Vérifiez si le ventilateur fonctionne dans la bonne direction. Dans le même temps, le refroidissement et l'échangeur de chaleur ne doivent présenter aucune fuite et un test d'eau doit être effectué. Pendant le test de l'eau, l'air doit être évacué par la soupape de décharge d'air située sur la partie supérieure de l'échangeur de refroidissement et de chaleur pour garantir que la pression du système et le système d'eau sont fluides.
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Les entreprises modernes ont besoin d'ateliers propres, également appelés salle blanche s ou salles blanches. C'est le fondement du contrôle de la pollution. Sans salle blanche pharmaceutique propre, la production de masse de pièces sensibles à la contamination est impossible. Dans un certain espace, les polluants tels que les particules, l'air nocif et les bactéries présentes dans l'air sont éliminés, et la température intérieure, la propreté, la pression, la vitesse et la répartition du flux d'air, le bruit et les vibrations, l'éclairage et l'électricité statique sont contrôlés dans un certain espace. éventail d’exigences. discipline d’ingénierie. Le système de purification de l'air par ions négatifs dans l'équipement d'atelier propre peut réduire la concentration de particules en suspension dans l'air, mais il ne peut pas tuer les bactéries, les virus ou décomposer les polluants. Effets sur la santé. La salle blanche pharmaceutique propre comporte plusieurs procédures allant de la filtration primaire à la purification complète, qui peuvent tuer rapidement les virus et les bactéries présents dans l'air en peu de temps, éliminer la pollution, la fumée et les odeurs. Le module central de purification de l'air et de stérilisation photocatalytique de la climatisation de l'atelier propre est composé d'un filtre à fil fin en dioxyde de titane enduit, d'un filtre primaire et à efficacité moyenne, d'une chambre photocatalytique en dioxyde de titane nano, d'un système de contrôle intelligent et d'autres facteurs. Il s'agit d'un purificateur et désinfecteur d'air multifactoriel efficace pour prévenir les maladies infectieuses respiratoires, prévenir les virus et bactéries aéroportés, éliminer les risques de tabagisme et dégrader la pollution intérieure. De plus, les laboratoires biochimiques et les ateliers de production de nanomatériaux de haute précision ont des exigences de niveau plus élevé. Le développement d’ateliers propres constituera une orientation majeure de la demande future. À l'heure actuelle, le niveau le plus élevé est l'entrepôt aéronautique de l'aérospatiale, qui appartient essentiellement au niveau 1, appartient à un domaine spécial et a une superficie relativement petite. À l'heure actuelle, il a des applications dans de nombreuses industries telles que la bio-ingénierie, la fabrication de précision, la médecine et la santé, l'information électronique, les semi-conducteurs, l'optoélectronique, l'aérospatiale et la pulvérisation automobile.
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Introduction

Maintenir la propreté sous blister salle blanche est de la plus haute importance pour les industries impliquées dans la production pharmaceutique, de dispositifs médicaux et de cosmétiques. La nécessité d'un environnement contrôlé dans de telles installations ne peut être surestimée, car même les plus petites particules ou contaminants peuvent avoir de graves conséquences sur la qualité et la sécurité des produits. Dans cet article, nous examinerons les meilleures pratiques pour maintenir la propreté dans une salle blanche sous blister, en garantissant que des normes et réglementations strictes sont respectées pour préserver l'intégrité des produits fabriqués.

L’importance de la propreté dans une salle blanche blister

La propreté est la base sur laquelle repose une fabrication réussie dans une salle blanche blister. Cela implique l’élimination ou la prévention méticuleuse des particules étrangères, des contaminants et des microbes de l’environnement. La propreté minimise le risque de contamination et, par conséquent, garantit la sécurité et l’efficacité des produits fabriqués.

Une salle blanche sous blister est spécialement conçue pour minimiser l’introduction, la génération et la rétention de particules au cours du processus de fabrication. Ces particules peuvent inclure de la poussière, des cheveux, des peluches, des fibres, des microbes et d'autres contaminants pouvant avoir un impact négatif sur la qualité des produits. On ne soulignera jamais assez l'importance du maintien de la propreté dans une salle blanche blister, car non seulement cela protège les utilisateurs finaux, mais cela sauvegarde également la réputation de l'entreprise de fabrication.

Systèmes de filtration d'air efficaces

Un aspect crucial de la propreté dans une salle blanche blister est la mise en œuvre d’un système de filtration d’air efficace. La qualité de l’air dans la salle blanche joue un rôle central dans le maintien des normes de propreté. Il doit être exempt de particules, de contaminants et de micro-organismes.

Les filtres à particules à haute efficacité (HEPA) sont largement utilisés dans les salles blanches sous blister. Ces filtres sont capables d'éliminer les particules aussi petites que 0,3 microns avec une efficacité de 99,97 %. Le système de traitement de l'air doit être correctement conçu pour garantir des changements d'air par heure (ACH) adéquats, tout en maintenant un environnement propre et contrôlé. Une surveillance et un entretien réguliers du système de filtration d’air sont essentiels pour garantir son efficacité optimale.

Le positionnement des filtres HEPA, les modèles de flux d’air et l’utilisation appropriée des sas sont quelques considérations qui contribuent à une filtration efficace de l’air. En établissant une pression d’air positive dans la salle blanche, les contaminants provenant de l’extérieur sont empêchés d’y pénétrer. Filtrer l’air efficacement réduit les risques de contamination et assure la propreté requise pour les emballages blister.

Procédures de pansement strictes

Pour maintenir les normes de propreté dans une salle blanche sous blister, des procédures d'habillage strictes doivent être suivies par le personnel entrant dans l'installation. Le pansement sert de barrière protectrice, empêchant l’introduction de contaminants et de particules provenant des opérateurs eux-mêmes.

Les vêtements pour salles blanches, notamment les combinaisons, les cagoules, les gants et les couvre-chaussures, jouent un rôle crucial dans l'habillage. Le matériau de ces vêtements doit être non pelucheux et conçu pour minimiser la libération de particules. Le personnel doit être formé aux techniques d'habillage appropriées, y compris l'ordre correct d'enfiler et d'enlever les vêtements. Cela garantit que les risques de contamination sont minimisés pendant le processus d’habillage.

De plus, un nettoyage et une désinfection minutieux des mains à l’aide de méthodes approuvées, telles que des désinfectants à base d’alcool, sont essentiels avant d’enfiler des gants. L'utilisation appropriée des équipements de protection individuelle (EPI) contribue à créer une barrière entre les opérateurs et l'environnement de la salle blanche, préservant ainsi sa propreté.

Protocoles de nettoyage et de désinfection de routine

Les protocoles de nettoyage et de désinfection de routine sont essentiels pour maintenir la propreté dans une salle blanche sous blister. Ces protocoles doivent être complets et couvrir tous les aspects de la salle blanche, y compris les surfaces, les équipements, les outils et les zones de stockage.

Les produits de nettoyage et les désinfectants approuvés pour une utilisation dans les salles blanches doivent être sélectionnés et utilisés conformément aux instructions du fabricant. Il est essentiel de garantir que les agents de nettoyage et de désinfection non seulement éliminent efficacement les contaminants, mais ne laissent pas non plus de résidus ou de sous-produits nocifs.

Les surfaces doivent être nettoyées régulièrement, en faisant attention aux zones fréquemment touchées. Cela peut inclure des établis, des surfaces de machines pharmaceutiques, des comptoirs et des poignées. Le processus de nettoyage doit comporter une approche en deux étapes : un pré-nettoyage pour éliminer les débris visibles, puis une désinfection pour tuer les micro-organismes.

Il est tout aussi important de disposer d’un solide programme de validation du nettoyage pour garantir l’efficacité du processus de nettoyage. Une surveillance, des tests et une documentation réguliers des procédures de nettoyage garantiront que les normes de propreté sont systématiquement respectées.

Bonne gestion des déchets

Une bonne gestion des déchets fait partie intégrante du maintien de la propreté dans une salle blanche sous blister. Tous les déchets générés au cours du processus de fabrication doivent être manipulés, triés et éliminés de manière appropriée. Le fait de ne pas gérer efficacement les déchets peut entraîner une contamination croisée et compromettre la propreté de la salle blanche.

Le tri des déchets est essentiel pour prévenir la contamination et garantir une élimination appropriée. Différents types de déchets, tels que les déchets généraux, les déchets dangereux, les déchets recyclables et les déchets présentant un risque biologique, doivent être triés à l'aide de conteneurs clairement étiquetés. Les conteneurs à déchets doivent être situés stratégiquement dans la salle blanche, favorisant un accès facile et réduisant le risque de déversements ou de mauvaise manipulation.

L'élimination des déchets doit être conforme aux exigences réglementaires et aux normes de l'industrie. Il est essentiel de mettre en place un plan de gestion des déchets, en coordination avec les agences d'élimination des déchets autorisées. Des audits et des inspections réguliers doivent être effectués pour vérifier le respect des protocoles de gestion des déchets, garantissant ainsi la propreté et la sécurité de l'environnement de la salle blanche sous blister.

Conclusion

Le maintien de la propreté dans une salle blanche sous blister est primordial pour le succès de la production de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de produits cosmétiques. En mettant en œuvre des systèmes de filtration d'air efficaces, des procédures d'habillage strictes, des protocoles de nettoyage et de désinfection de routine et une gestion appropriée des déchets, les industries peuvent garantir que leurs produits répondent à des normes strictes de qualité et de sécurité.

Une salle blanche sous blister doit respecter les directives et réglementations spécifiques à l’industrie qu’elle dessert, qu’il s’agisse de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux ou de cosmétiques. Il est essentiel que les entreprises investissent dans la formation et l’éducation du personnel sur l’importance de la propreté et la bonne mise en œuvre des pratiques.

En donnant la priorité à la propreté, les industries peuvent non seulement préserver la santé et le bien-être de leurs utilisateurs finaux, mais également protéger leur propre réputation et leur position sur le marché. Des pratiques de propreté appropriées contribuent non seulement à un environnement de fabrication plus propre, mais favorisent également la confiance dans la qualité et la sécurité des produits fabriqués.

Il s'agit d'une norme mondiale qui constitue une forme de promesse que SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. fabrique selon les normes de qualité les plus strictes.
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