Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Principais fatores que afetam a friabilidade dos comprimidos
A friabilidade está incluída no projeto de inspeção de comprimidos da farmacopeia há muito tempo, mas não se tornou um item obrigatório de inspeção de comprimidos. Podemos examinar por que a inspeção de friabilidade não tem sido um item obrigatório para inspeção de qualidade de comprimidos. No início, muitos comprimidos (como 100 comprimidos) produzidos por fábricas farmacêuticas eram colocados juntos em garrafas de vidro ou plástico. Se estes comprimidos não forem suficientemente duros, serão danificados durante o transporte e armazenamento. A vibração pode causar fricção e colisão entre os comprimidos e entre os comprimidos e o frasco, resultando na redução do peso do comprimido, na redução da carga de medicamento por comprimido e na redução do efeito curativo. Para evitar que isso aconteça e controlar a qualidade dos medicamentos, a Farmacopeia formulará um método de inspeção de friabilidade para
A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.