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Layout e construção de planta de purificação de injeção estéril
Layout e construção de planta de purificação de injeção estéril
O processo de produção de injeção de pó liofilizado na planta de purificação inclui limpeza, esterilização e secagem de garrafas de vidro, dosagem, enchimento, liofilização, rolha de borracha, laminação e vedação de tampa de alumínio, inspeção de produtos semiacabados, rotulagem e outros processos; equipamento de liofilização É muito importante máquinas farmacêuticas Na produção. Injeção injetável...
Etiqueta de texto: Planta de purificação por injeção estéril, layout de projeto e construção
Layout e construção de planta de purificação de injeção estéril
O processo de produção de injeção de pó liofilizado na planta de purificação inclui limpeza, esterilização e secagem de garrafas de vidro, dosagem, enchimento, liofilização, rolha de borracha, laminação e vedação de tampa de alumínio, inspeção de produtos semiacabados, rotulagem e outros processos; maquinaria farmacêutica de liofilização É uma maquinaria farmacêutica muito importante na produção. De acordo com as características do produto, quatro sistemas de enchimento diferentes podem ser selecionados para o enchimento de injeções: bomba de pistão rotativo, bomba de diafragma rotativa, sistema de enchimento por pressão de tempo e sistema de fluxo de massa. A bomba de pistão rotativo comumente usada é feita de aço inoxidável ou materiais cerâmicos. Sua estrutura é composta por três partes: pistão giratório, corpo da bomba e pistão móvel; pessoal, equipamentos e materiais devem entrar na área limpa através da câmara de ar correspondente e devem manter a limpeza adequada. O suprimento de ar deve ser filtrado pelo filtro. A eficiência deve atender a padrões especificados.
A máquina de embalagem de fluxo de ar usa vácuo quantitativamente e sopra ar comprimido em frascos por meio de purificação e secagem. O sistema de ar comprimido consiste em várias partes. A máquina de lavar garrafas ultrassônica consiste em uma piscina, uma parte de lavagem e uma parte de secagem ao ar. Os frascos lavados devem ser secos e esterilizados o mais rápido possível para evitar poluição. O equipamento de esterilização e secagem inclui forno de esterilização tipo gabinete e forno de esterilização tipo túnel. O sistema de rolha inclui oscilador de rolha de borracha, trilho vertical para rolha inferior, mecanismo de rolha, etc. A rolha de borracha estéril está no oscilador. , no final da pista, a haste de sucção usa vácuo para sugar a rolha de borracha, remover o possível pó de borracha e posicionar a rolha de borracha e, em seguida, empurrar a rolha de borracha na pinça do mecanismo da rolha através do braço oscilante. Quando a pinça gira para a posição mais baixa, a rolha é girada na boca do frasco, chegando até aqui. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de suporte para plantas de purificação e plantas estéreis.
O sistema de transporte da planta de purificação fornece frascos para subembalagem e rolhagem, incluindo plataforma giratória para fornecimento de garrafas, correia de malha, acionamento por corrente, defletor de esteira, mostrador de garrafa, etc. O defletor e o palete da esteira podem ser ajustados de acordo com as especificações do frasco para evitar emperramento de garrafas e garrafas quebradas, o sistema suave de alimentação de mamadeira garantirá o bom andamento da produção. Depois de o pó ser colocado no frasco e a rolha de borracha tapada, para garantir que o frasco fica vedado e hermético, deve-se enrolar uma tampa de alumínio na rolha de borracha. A máquina tampadora de agulha em pó pode ser dividida em tipos de faca única e faca múltipla de acordo com as peças de trabalho. O método pode ser dividido em tipo rolante e tipo baioneta, dentre os quais o tipo rolante tem duas formas: a garrafa não se move e a garrafa segue.
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A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
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é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.