Se concentre sur les projets de salles blanches professionnelles et les équipements de salles blanches pharmaceutiques.
Ces dernières années, avec la mise en œuvre en profondeur des BPF dans mon pays et les opportunités et la concurrence auxquelles sont confrontées les sociétés pharmaceutiques après avoir rejoint wT0, les sociétés pharmaceutiques nationales sont devenues de plus en plus conscientes de la nécessité d'une société pharmaceutique moderne qui répond aux exigences des BPF et peut être conforme aux normes internationales. importance. L'expérience pratique a montré qu'un bon éclairage dans les usines et les ateliers est très efficace pour augmenter la production et la qualité. Un bon éclairage augmente le confort et la sécurité des travailleurs, réduit les taux d'erreur et stimule les performances des employés. En bref, un excellent éclairage joue un rôle indirect mais important dans la position concurrentielle d'une entreprise. Cet article traite uniquement de la conception de l'éclairage médical. 1 L'importance de l'éclairage Tout d'abord, en raison des exigences élevées de propreté dans le secteur médical, il est nécessaire de ne pas être contaminé par la poussière, c'est pourquoi une structure étanche à l'air sans fenêtre est adoptée. Un environnement favorable est nécessaire pour que le travailleur puisse travailler heureux sans générer un sentiment de blocage psychologique. Le rôle de l’éclairage est donc important. Deuxièmement, la plupart des travaux en salle blanche ont des exigences détaillées, de sorte qu'il y a toujours eu des exigences élevées en matière d'éclairage. Lors de la conception de l'éclairage, une attention particulière doit être accordée aux points suivants : (1) assurer l'éclairement nécessaire au travail visuel ; (2) créer un espace psychologiquement lumineux ; (3) pour former une distribution de luminosité confortable ; (4) pour réduire l'éblouissement ; (5) Réaliser l'aménagement environnemental (couleur, décoration intérieure, introduction de plantes ornementales, etc.). 2 Méthode d'éclairage Il est nécessaire d'expliquer d'abord la méthode d'éclairage de la salle blanche sans fenêtre : (1) Éclairage général : Il fait référence à l'ensemble d'éclairage pour éclairer toute la zone éclairée sans tenir compte des besoins locaux particuliers. (2) Éclairage local : il s'agit de l'éclairage réglé pour augmenter l'éclairement d'un emplacement spécifié (comme un point de travail). Cependant, l’éclairage local n’est généralement pas utilisé seul dans l’éclairage intérieur. (3) Éclairage mixte : cela signifie que l'éclairement sur la surface de travail est composé d'un éclairage général et d'un éclairage local, et que l'éclairement de l'éclairage général doit représenter 10 à 15 % de l'éclairement total. 3 Éclairement Selon l'enquête, des statistiques sont établies sur l'éclairement minimum considéré comme approprié pour le travail, et le résultat est légèrement supérieur à 150 Ix. Par conséquent, il convient de fixer la limite inférieure de l'éclairage général à 150 Ix, bien qu'il y ait une efficacité de travail plus élevée à 300 Ix. Selon un grand nombre de tests de réception, il est difficile d'atteindre la valeur d'éclairement minimale supérieure à 200 Ix. En fait, 150 Ix est assez lumineux, car l'éclairage moyen est bien supérieur à celui-ci. L'éclairement moyen dans la zone de travail n'a que peu d'importance, car il existe plusieurs points inférieurs à 150 Ix qui ne sont pas adaptés au travail. Du point de vue de la finesse de fonctionnement de l'usine pharmaceutique, celle-ci n'est pas comparable à celle des machines, de l'électronique et d'autres industries, il convient donc de réduire l'éclairement minimum à 150 Ix. Ix, les opérations des usines pharmaceutiques ne doivent pas dépasser les opérations de précision moyenne. Les BPF de l'OMS stipulent que « l'éclairage de production doit être lumineux, en particulier là où la chaîne de production est inspectée visuellement ». Cela suggère qu’il devrait être traité différemment. L'enquête sur site mentionnée ci-dessus montre que la valeur d'éclairement sur la surface de travail réelle avec éclairage local est proche ou supérieure à 1000 Ix, représentant plus de 5O, et lorsque des lampes fluorescentes de 8 W sont utilisées pour l'éclairage local, l'éclairement général peut atteindre 1000 Ix. Par conséquent, l’éclairage local peut être utilisé pour les points de fonctionnement ayant des exigences particulières en matière d’éclairage élevé, et il n’est pas approprié d’augmenter généralement la norme d’éclairage minimale de l’ensemble de la salle blanche pharmaceutique. Étant donné que la réduction de ≥300 Ix à ≥150 Ix permet d'économiser la moitié de l'énergie, ce n'est pas un petit problème. En plus de l'utilisation de l'éclairage local, la lumière naturelle peut également être utilisée si nécessaire, ce qui peut être fait lorsqu'il y a des vérandas dans le plan. De plus, les occasions doivent également être distinguées. L'éclairage de la salle de non-production doit être inférieur à celui de la salle de production, mais compte tenu du problème de l'adaptation de la lumière et de l'obscurité, l'éclairement ne doit pas être trop différent et la salle de non-production ne doit généralement pas être inférieure à 100 Ix. . (1) Selon le « Code de conception des salles blanches pharmaceutiques », la valeur d'éclairement sur la surface de travail de la zone propre sans fenêtres d'éclairage ne doit pas être inférieure à la valeur spécifiée dans le tableau 2. (2) Pour l'éclairage général en éclairage mixte dans des zones propres sans fenêtres d'éclairage, sa valeur d'éclairement doit être déterminée en fonction de 10 ~ 15 de la valeur d'éclairement mixte correspondante de chaque niveau visuel, et pas moins de 200 Ix. (3) L'uniformité de l'éclairement de l'éclairage général dans la salle blanche ne doit pas être inférieure à 0,7. (4) Voir le tableau 3 pour les réglementations d'éclairement du GMP de mon pays. 4 Sélection et installation de l'éclairage machines pharmaceutiques Selon le « Code pour la conception d'ateliers propres » : (1) Des lampes fluorescentes à haut rendement doivent être utilisées pour les sources d'éclairage dans les salles blanches. Si le processus présente des exigences particulières ou si la valeur d'éclairement ne répond pas aux exigences de conception, d'autres formes de sources lumineuses peuvent également être utilisées. (2) Les appareils d'éclairage général de la salle blanche sont montés au plafond. Par exemple, lorsque les lampes sont encastrées dans le plafond et dissimulées, l'espace d'installation doit être doté de mesures d'étanchéité fiables. 5 Éclairage de secours (1) L'éclairage de secours est installé dans le . (2) L'éclairage de secours doit être utilisé dans le cadre de l'éclairage normal. (3) L'éclairage de secours doit répondre à l'éclairement minimum pour les activités et opérations nécessaires dans les endroits ou parties requis. 6 Éclairage de secours Un éclairage de secours pour l'évacuation du personnel doit être installé dans le . Des panneaux d'évacuation doivent être installés conformément aux normes nationales en vigueur aux sorties de sécurité, aux ouvertures d'évacuation et aux coins des passages d'évacuation. Un éclairage de secours rouge doit être installé à la sortie de secours dédiée.
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