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Conception et installation d'un grand atelier d'infusion
Conception et installation d'un grand atelier d'infusion
La grande infusion est une préparation stérilisée en phase terminale de plus de 50 ml. Le processus de production comprend la préparation des matières premières et auxiliaires, la concentration et la dilution, le lavage externe, le lavage grossier, le lavage fin des récipients d'emballage, l'empotage, la stérilisation, l'inspection et l'emballage ont leurs propres caractéristiques par rapport à la production d'injections de petit volume ; en bouteille...
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Conception et installation d'un grand atelier d'infusion
La grande infusion est une préparation stérilisée en phase terminale de plus de 50 ml. Le processus de production comprend la préparation des matières premières et auxiliaires, la concentration et la dilution, le lavage externe, le lavage grossier, le lavage fin des récipients d'emballage, l'empotage, la stérilisation, l'inspection et l'emballage ont leurs propres caractéristiques par rapport à la production d'injections de petit volume ; Les récipients de perfusion en bouteille comprennent les flacons de perfusion et les accessoires, qui doivent être nettoyés avant utilisation. La conception du procédé est liée à la propreté originelle du conteneur. Généralement, il existe des méthodes telles que le lavage direct à l'eau, le lavage acide, le lavage alcalin, etc. Le bouchon en caoutchouc utilisé dans le flacon de perfusion a une grande influence sur la qualité de la perfusion et doit être souple, élastique, exempt de débris et résistant à la dissolution. , stérilisation à haute température, stabilité chimique, etc.
Dans le processus de préparation de l'infusion, il convient de noter que la qualité des matières premières et auxiliaires a une grande influence sur la qualité de l'infusion. Des matières premières de haute qualité pour injection doivent être sélectionnées, de l'eau fraîche pour injection doit être utilisée pour la préparation et une attention particulière doit être accordée à la qualité de l'eau pour injection, en particulier au pyrogène, au pH, etc., ainsi qu'au récipient et à la méthode de préparation. sont les mêmes que ceux des injections de petit volume ; pour une filtration excessive, une méthode de filtration sous pression est utilisée et des tiges de filtre en céramique, des filtres à fusion verticaux, des plaques et des cadres sont utilisés pour la pré-filtration, et la tige de filtre est d'abord adsorbée pendant la pré-filtration. Une couche de charbon actif est appliquée et le filtrat est rétrofiltré à plusieurs reprises jusqu'à ce qu'il soit clair. La filtration fine utilise principalement une membrane microporeuse avec une taille de pores de 0,65 μm ou 0,8 μm. Le remplissage et le scellage de l'infusion se composent de quatre étapes : remplissage du réservoir, filmage, bouchon en caoutchouc et laminage d'aluminium. Le remplissage et le scellage constituent une partie importante de la préparation de l’infusion. Elle doit être réalisée en 4 étapes consécutives selon les procédures opératoires. La perte d'isolement et, en même temps, la propreté de la pièce doivent être strictement contrôlées pour éviter la pollution bactérienne par les poussières ; l'inspection doit être effectuée après le remplissage et le scellement. Si l'embouchure roulante n'est ni serrée ni lâche, elle doit être expulsée pour éviter de se boucher pendant la stérilisation ou de se détériorer pendant le stockage. . Zhongjing Global Purification peut fournir des services de conseil, de planification, de conception, de construction, d'installation, de transformation et d'autres services de soutien pour les grands ateliers d'infusion et les ateliers stériles.
Afin de réduire la contamination microbienne, la perfusion doit être stérilisée immédiatement après son remplissage et son scellage. La perfusion ne doit pas dépasser 4 heures entre la configuration et la stérilisation. Le jet d'eau refroidit progressivement pour réduire la différence de pression entre l'intérieur et l'extérieur du flacon de perfusion et garantir l'étanchéité complète du produit ; Afin d'éviter que la poche de perfusion ne se dilate et ne se brise pendant la stérilisation, certains utilisent un sac en tissu externe, ou une fois le temps de stérilisation atteint, un air comprimé est introduit pour expulser la vapeur dans le pot, puis ouvrez le stérilisateur et prenez-le. sortir après qu'il fasse froid. L'inspection de la qualité de l'infusion comprend l'inspection de la clarté et des particules, l'inspection de l'apyrogène et de la stérilité, la détermination du pH et du contenu, etc. Les infusions qui réussissent l’inspection peuvent être étiquetées et emballées.
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