Suzhou Pharma mit umfassender Erfahrung im Maskenproduktionsprojekt.
Bei der Herstellung von Masken gelten strenge Umweltanforderungen.
Unabhängig davon, ob es sich um eine medizinische becherförmige Schutzmaske oder eine medizinische Einwegmaske handelt, muss die Produktionsumgebung in einer sauberen Werkstatt der Klasse 100.000 (saubere Werkstatt der Klasse D) oder höher hergestellt werden.
Dies ist eine nationale zwingende Anforderung. Die Produktionsumgebung muss staubfrei und steril sein. Masken mit besonderen Anforderungen müssen im vorgegebenen konstanten Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsbereich hergestellt werden.
Vier Grundelemente der Maskenwerkstatt-Bauwerkstatt:
1. Lizenz/Tests durch Dritte
2. Bau einer Reinraumwerkstatt über Klasse 100,000
3. Rohes Material
4. Maskenverpackung/Sterilisator
Von der ersten Rohstoffauswahl bis zur Endverpackung muss der gesamte Prozess staubfrei und steril ablaufen. Das Layout der Werkstatt sollte angemessen sein, der Prozessablauf sollte reibungslos sein, die Verbindung zwischen den oberen und unteren Prozessen sollte reibungslos sein und Kreisverkehre und Hin- und Rücktransporte sollten so weit wie möglich vermieden werden.
Für das Personal: vom Umziehen >> Händedesinfektion/Pufferung >> Desinfektion der Luftdusche >> sauberer Flur >> Alle sauberen Werkstätten müssen staubfrei sein.