Das Transferfenster muss entsprechend dem Reinheitsgrad des damit verbundenen übergeordneten Reinraumbereichs verwaltet werden. Beispielsweise muss das zwischen dem Code-Sprühraum und dem Abfüllraum angeschlossene Transferfenster entsprechend den Anforderungen des Abfüllraums verwaltet werden. Nach der Arbeit ist der Bediener im Reinraum dafür verantwortlich, die Innenflächen des Transferfensters abzuwischen und die UV-Sterilisationslampe 30 Minuten lang einzuschalten.
1. Materialien, die den Reinraum betreten und verlassen, müssen strikt vom Fußgängerdurchgang getrennt sein und müssen durch den speziellen Materialdurchgang in der Produktionshalle geleitet werden.
2 Wenn Materialien eingehen, muss der Prozessleiter des Vorbereitungsteams Personal organisieren, um das Erscheinungsbild der Roh- und Hilfsstoffe auszupacken oder zu reinigen und sie dann durch das Transferfenster in den temporären Lagerraum für Roh- und Hilfsstoffe in der Werkstatt zu schicken. Die Innenverpackungsmaterialien werden aus dem äußeren Zwischenlagerraum entnommen und durch das Transferfenster in den Innenverpackungsraum geschickt. Die Materialübergabe erfolgt durch das werkstattübergreifende Personal zusammen mit dem Verantwortlichen für den Vorbereitungs- und Innenverpackungsprozess.
3 Beim Durchlaufen des Transferfensters gelten die Bestimmungen von "einer öffnet und einer schließt" denn die Innen- und Außentüren des Transferfensters müssen strikt befolgt werden und es dürfen nicht zwei Türen gleichzeitig geöffnet werden. Öffnen Sie die Außentür, um die Materialien hineinzugeben, und schließen Sie dann die Tür. Öffnen Sie die Innentür, um die Materialien herauszunehmen, und schließen Sie die Tür.
4 Wenn die Materialien im Reinraum versandt werden, sollten die Materialien zuerst zur entsprechenden Zwischenmaterialstation transportiert und beim Eingang der Materialien entsprechend dem umgekehrten Verfahren aus dem Reinraum bewegt werden.
5 Alle Halbzeuge werden aus dem Reinraum vom Transferfenster in den externen Zwischenlagerraum transportiert und anschließend über den Logistikkanal in den externen Verpackungsraum transferiert.
6 Die Materialien und Abfälle, die leicht eine Verschmutzung verursachen können, werden durch das spezielle Transferfenster in den nicht sauberen Bereich transportiert.
7 Nach dem Ein- und Austransport der Materialien sind der Standort und das Transferfenster jedes Clearingraums oder jeder Zwischenstation rechtzeitig zu reinigen, die inneren und äußeren Durchgangstüren des Transferfensters sind zu schließen und die Reinigungs- und Desinfektionsarbeiten sind durchzuführen gut gemacht.
Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd.
2022/09/28
Alice