Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
A sala limpa pode ter as características de manter o desempenho como limpeza, temperatura, umidade e pressão que foram originalmente definidas. A oficina limpa está dividida em vários níveis de acordo com o ambiente regional, grau de purificação e outros fatores, e existem requisitos claros para o controle de temperatura e umidade. Com a melhoria dos requisitos de limpeza do ar, os requisitos de temperatura e umidade no processo de produção também estão cada vez mais elevados, e um determinado nível de temperatura e umidade deve ser alcançado. Para evitar a formação de mofo na sala limpa. A seguir, a sz-pharma irá levá-lo a entender os requisitos de temperatura e umidade para a decoração de oficinas limpas em diversas indústrias, as condições de umidade para a formação de mofo e os assuntos que precisam de atenção na fase posterior. 1. Requisitos de temperatura e umidade na decoração de oficinas limpas em diversas indústrias De acordo com os padrões de oficinas limpas, diferentes indústrias têm requisitos diferentes de temperatura e umidade. Na indústria de fabricação de eletrônicos, oficinas de produção de chips e salas limpas de circuitos integrados são componentes importantes das oficinas de purificação. Como os produtos eletrônicos têm requisitos extremamente rigorosos quanto à qualidade do ar ambiente interno no processo de fabricação e produção, o objetivo principal é controlar partículas e poeira flutuante. No padrão da oficina de purificação, é necessário eliminar a eletricidade estática e fazer com que as pessoas se sintam confortáveis. De modo geral, a temperatura da oficina eletrônica deve ser controlada em cerca de 22 ℃ e a temperatura relativa deve ser controlada entre 50-60%. A indústria de embalagens se reflete principalmente em dois aspectos: embalagens de alimentos e embalagens farmacêuticas. De acordo com os padrões de oficina limpa, a temperatura e a umidade do ambiente espacial, o número de partículas de poeira no ar e a qualidade da água devem ser rigorosamente controlados. A limpeza do ar do projeto de purificação na produção e embalagem farmacêutica sala limpa farmacêutica é dividido em quatro níveis: 100, 10.000, 100.000 e 300.000. Nas disposições padrão da oficina de purificação, para determinar o número de trocas de ar na sala limpa, é necessário comparar os vários volumes de ar e tomar o valor maior. Na prática, o número de trocas de ar no nível 100 é de 300 a 400 vezes/h, no nível 10.000 é de 25 a 35 vezes/h e no nível 100.000 é de 15 a 20 vezes/h. A oficina de purificação de produtos ópticos fotoelétricos é geralmente adequada para instrumentação eletrônica, informática, fábrica de semicondutores, indústria automobilística, indústria aeroespacial, litografia, fabricação de microcomputadores e outras indústrias. Exigir. Entre eles, geralmente é necessário controlar a temperatura em 24±2°C, a umidade relativa é de 55±5%, a umidade relativa da sala estéril de grau 100 e grau 10.000: 45%-50% para medicamentos que são fácil absorção de umidade no verão e 50-55% para preparações sólidas, como comprimidos. %, injeção de água e líquido oral 55%-65%. 2. Assuntos que necessitam de atenção na fase posterior da decoração da sala limpa farmacêutica limpa para evitar a aplicação de mofo na oficina limpa, além de controlar e purificar partículas de poeira de diferentes tamanhos de partículas de acordo com os requisitos de limpeza, o controle de colônias também é um dos pontos de controle ambiental, principalmente produtos farmacêuticos e dispositivos médicos. , aplicações biológicas e da indústria alimentícia em oficinas ou laboratórios livres de poeira têm requisitos rigorosos para colônias. Segundo literatura estrangeira e pesquisas empíricas, a formação de mofo em oficinas limpas requer condições de umidade correspondentes. Normalmente, a umidade máxima da sala limpa farmacêutica GMP é controlada abaixo de 70% para evitar a formação de mofo. Portanto, para a sala limpa, o GMP está no ponto de monitoramento, a linha de alerta definida pela sonda de umidade geralmente é de 60% e o limite de ação é de 70%. Existe risco de formação de mofo apenas quando a umidade relativa é alta. A literatura afirma que existe risco de mofo quando a umidade superficial atinge 60%-100% por mais de 3 horas por dia. Se a umidade da superfície na sala limpa atingir 80% por mais de 12 horas por dia durante 5 dias, poderá surgir mofo. Embora a oficina limpa possa controlar o ambiente de produção para que a temperatura e a umidade atendam aos requisitos de produção. No entanto, um pequeno lembrete de que na operação diária ainda existem muitos problemas aos quais prestar atenção. 1. Preste atenção à economia de energia na purificação do ar condicionado A purificação do ar condicionado é o principal consumidor de energia e medidas de economia de energia precisam ser tomadas no projeto e na construção. No projeto, divisão de sistema e zona, cálculo de fornecimento de ar, confirmação de temperatura e temperatura relativa, confirmação do nível de limpeza e quantidade de troca de ar, proporção de ar fresco, isolamento de dutos, formato de mordida de produção de dutos para resistência ao fluxo de ar, conexões de flange, ventiladores de ar condicionado e frio água A seleção de máquinas farmacêuticas, como unidades, está relacionada ao consumo de energia. Portanto, estes detalhes da planta de purificação devem ser considerados. 2. Ajustar o dispositivo de controle automático Atualmente, alguns fabricantes usam o modo manual para controlar o ajuste do volume e da pressão do ar, mas como a válvula de controle para controlar o volume e a pressão do ar está na cabine de habilidade, o teto também é um teto macio de cor aço. A placa está basicamente instalada e depurada. Após o ajuste, a maioria deles não é ajustada e não pode ser ajustada. Para realizar a produção e o funcionamento normais da sala limpa na sala limpa, um conjunto completo de dispositivos de controle automático deve ser configurado. 3. O duto de ar deve ser econômico e eficiente. Em seu sistema de ar condicionado de concentração ou purificação, os requisitos para dutos de ar são econômicos e fáceis de usar. Os requisitos do primeiro são refletidos nos aspectos de baixo preço, construção conveniente, baixo custo de operação e baixa suavidade da superfície interna. Este último refere-se à boa densidade, sem vazamento de ar, resistência ao fogo e resistência à corrosão. 4. Máquinas farmacêuticas de telefone e combate a incêndio são essenciais. A instalação de telefones e intercomunicadores na oficina limpa pode reduzir o número de pessoas andando na área limpa, reduzir a quantidade de poeira e comunicar-se com o mundo exterior a tempo quando ocorre um incêndio, e também pode fornecer contato normal de trabalho. Além disso, a oficina limpa também deve estar equipada com um sistema de alarme de incêndio para evitar a fácil detecção de incêndio por fontes externas de incêndio e causar grandes perdas económicas.
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