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Prensa para comprimidos de baixa velocidade
Normalmente, as novas ferramentas para prensas de comprimidos de baixa velocidade foram testadas pelo departamento de inspeção do fabricante antes de saírem da fábrica e serão acompanhadas de documentos que certificam sua aprovação. Os moldes importados do exterior terão até dados detalhados de cada molde.
Agora, muitos compradores de fábricas farmacêuticas gostam de comprar alguns moldes de baixa qualidade a preços baixos. Isso exige que os usuários realizem alguns testes necessários no molde antes de ele ser oficialmente usado para evitar perdas desnecessárias. Da mesma forma, alguns testes de amostra de matrizes usadas de prensas de comprimidos de baixa velocidade podem ser feitos após um período de tempo para determinar se as matrizes ainda estão em condições aceitáveis.
Em termos de seleção de materiais para comprimidos, devem ser selecionados materiais que possam impedir reações químicas das matérias-primas. A matriz da prensa de comprimidos de baixa velocidade é uma peça que está em contato direto com o material, o que está relacionado à qualidade e segurança do comprimido, por isso precisa ser feita de materiais resistentes à corrosão. Para matérias-primas especialmente formuladas que tendem a reagir quimicamente com o material e causar descoloração, um material mais estável deve ser substituído antes de testar o comprimido. Além disso, o projeto da estrutura do molde da prensa de comprimidos de baixa velocidade deve ser razoável para evitar a contaminação cruzada de matérias-primas durante a prensa de comprimidos. O projeto estrutural deve ser humanizado e fácil de limpar, sem becos sem saída. Após o uso, é conveniente que os usuários limpem completamente para garantir uma produção normal e livre de poluição.
As matrizes da prensa para comprimidos de baixa velocidade são muito precisas. Os usuários em fábricas farmacêuticas devem ser aconselhados a usar sistemas especiais de armazenamento e armazenamento de moldes. Existe um depósito especial que deve ser mantido seco.
As matrizes devem ser removidas da prensa de comprimidos de baixa velocidade após o uso e limpas uma vez. Para limpar deve ser embebido em álcool ou óleo de olefina limpo. Depois que a adesão do molde ficar macia, limpe-o com um pano de algodão e aplique óleo antiferrugem. , coloque-o em uma caixa de proteção especial ou caixa de armazenamento de molde e, em seguida, coloque-o no rack, e as especificações devem ser marcadas para o próximo uso.
Não misture moldes novos não utilizados com as mesmas especificações com moldes usados, geralmente após usar os moldes da prensa de comprimidos de baixa velocidade, a fim de garantir a superfície lisa dos moldes, os usuários da fábrica farmacêutica podem triturá-los por sozinhos e frequentemente verificam se há ferrugem, como rachaduras. Deve ser substituído a tempo
A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.