loading

A SZ Pharma se concentra em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos para salas limpas farmacêuticas, com 100% de aprovação nas normas GMP e cGMP.

Projeto e construção de laboratório de biossegurança animal

Projeto e construção de laboratório de biossegurança animal

Os laboratórios de biossegurança animal podem ser divididos em quatro categorias de acordo com as normas relevantes: ABSL-1, ABSL-2, ABSL-3 e ABSL-4. O ABSL-1 é adequado para laboratórios que abrigam a maioria dos animais de laboratório em quarentena: a sala de criação deve ser isolada do resto do edifício; as portas da sala de criação deveriam ter...

Etiqueta de texto: Projeto e construção de laboratório animal, laboratório de biossegurança, Zhongjing Global Purification

Projeto e construção de laboratório de biossegurança animal

Os laboratórios de biossegurança animal podem ser divididos em quatro categorias de acordo com as normas relevantes: ABSL-1, ABSL-2, ABSL-3 e ABSL-4. O ABSL-1 é adequado para laboratórios que mantêm a maioria dos animais experimentais em quarentena: a sala de criação deve ser isolada das demais áreas do prédio; a porta da sala de criação deve ter uma janela de visualização, aberta para dentro, e a porta aberta deve poder fechar automaticamente. A superfície de trabalho deve ser impermeável e fácil de esterilizar e esterilizar; janelas não devem ser instaladas. Se forem instaladas janelas, todas as janelas deverão ser vedadas e redes de proteção deverão ser instaladas fora das janelas quando necessário; a resistência da estrutura do recinto deve ser consistente com as espécies de animais criadas. Adaptação; se houver sistema de coleta de líquido subterrâneo, deverá ser instalado um dispositivo de refluxo de líquido e o coletor de água deverá ter profundidade suficiente; o ar exaurido do animal máquinas farmacêuticas não deve ser reciclado; deverá ser instalada pia ou dispositivo para limpeza das mãos, que deverá ser instalado na saída; A pressão do ar interno na sala de criação de animais deve ser controlada para ser uma pressão negativa; devem ser instaladas gaiolas ou grades de proteção para criação de animais experimentais e, além dos requisitos de segurança, também devem ser considerados os requisitos de bem-estar animal; as instalações e equipamentos de eliminação de resíduos relevantes devem cumprir os regulamentos nacionais relevantes. .

O ABSL-2 é adequado para operações experimentais microbianas e animais com riscos potenciais moderados para os seres humanos e o meio ambiente: quando aplicável, deve atender aos requisitos do ABSL-1; as salas de criação de animais devem ser dotadas de salas tampão na entrada e na saída; deve ser equipado em áreas adjacentes Esterilizador a vapor de alta pressão; a pressão do ar interior na sala de criação de animais deve ser controlada para uma pressão negativa, e o gás deve ser filtrado através de um filtro HEPA e depois descarregado diretamente para outros edifícios; deve ser utilizado em dispositivo de isolamento de segurança que possa gerar aerossóis nocivos. A exaustão deve ser filtrada por filtro HEPA e descarregada; a saída de ar externa do laboratório deve estar pelo menos 2m acima do topo do prédio onde o laboratório está localizado, e deve ser projetada para evitar vento, chuva, insetos e ratos, mas não deve afetar o gás é descarregado para o ar; o esgoto deve ser desinfetado e esterilizado, e o efeito da desinfecção e esterilização deve ser monitorado para garantir que os requisitos de descarga sejam atendidos.

ABSL-3 é adequado para microorganismos e operações laboratoriais que são altamente potencialmente perigosas para as pessoas e o meio ambiente, e deve atender aos requisitos do ABSL-2 quando aplicável; existe chuveiro na área de proteção do laboratório, devendo ser instalado chuveiro obrigatório quando necessário; A sala de criação deve estar localizada tanto quanto possível no meio de todo o laboratório e não deve ser diretamente adjacente a outras áreas públicas; se houver entrada ou saída na sala de criação, deverá ser instalada uma sala tampão; quando o dispositivo de isolamento de segurança não puder ser usado de forma eficaz para criar animais, deve-se determinar os requisitos de proteção de biossegurança das máquinas farmacêuticas de acordo com uma avaliação de risco adicional; equipamentos de monitoramento e equipamentos de comunicação devem ser instalados na sala de criação de animais, dispositivos portáteis de desinfecção e esterilização locais devem ser equipados e agentes de desinfecção e esterilização adequados e suficientes devem ser fornecidos; deve haver dispositivos e tecnologia para limpeza e desinfecção e esterilização confiáveis ​​das gaiolas dos animais; devem estar disponíveis dispositivos e técnicas para limpar e desinfetar e esterilizar de forma confiável todos os itens ou as superfícies de suas embalagens antes de serem enviados para fora do alojamento dos animais, quando necessário; deve basear-se em uma avaliação de risco Manusear adequadamente o esgoto no banheiro da área de proteção e monitorar o efeito da esterilização para garantir que os requisitos de descarga sejam atendidos; para laboratórios que não possam utilizar eficazmente o dispositivo de isolamento de segurança para operar o volume de rotina, a sala de reprodução animal deve ser determinada de acordo com os resultados da avaliação de risco. Se o gás exaurido precisa ser filtrado por um filtro HEPA de dois estágios e descarregado. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para laboratórios de animais e laboratórios de células.

ABSL-4 é adequado para trabalhos laboratoriais de microrganismos e animais com alto potencial de perigo para os seres humanos e o meio ambiente. A casa de banho deverá estar equipada com dispositivo de duche obrigatório; a sala tampão da sala de criação de animais deve ter câmara de ar; devem existir restrições rigorosas à entrada na sala de criação de animais. Medidas de controlo de acesso às salas; devem existir dispositivos e técnicas para limpeza e desinfecção e esterilização confiáveis ​​de todos os itens ou superfícies de suas embalagens antes de serem transportados para fora da sala dos animais; a estanqueidade da sala dos animais e da sala tampão deve ser suficiente para ser testada quando fechada. Todas as passagens na sala e manutenção da temperatura na sala no limite superior da faixa de projeto, quando a pressão do ar na sala sobe para 500Pa, a pressão do ar que decai naturalmente em 20 minutos é inferior a 250Pa; a diferença de pressão entre a pressão do ar na sala de criação de animais e a pressão atmosférica externa não deve ser inferior a 100Pa, a pressão negativa da diferença de pressão com a área adjacente não deve ser inferior a 25Pa.

Para aqueles que trabalham em laboratórios de operação de invertebrados, deverão entrar na sala de criação de animais pela sala tampão. A sala tampão deve ser equipada com armadilhas adaptadas para insetos e a porta deve ser instalada com gaze para evitar a fuga de artrópodes; Instalar gaze para evitar que artrópodes escapem pelas portas e janelas que podem ser abertas; deverá ter condições de estanqueidade e desinfecção e esterilização global; devem ser equipados com dispositivo inseticida tipo spray; Existem mecanismos para garantir que o líquido ou solução de esterilização nas pias e sifões não seque; monitorar e registrar o número de larvas e adultos de artrópodes que podem voar, rastejar e pular; utilizar cabines de segurança biológica ou aparelhos de isolamento de segurança equivalentes para manusear artrópodes infectados; equipamentos de monitoramento e comunicação devem ser fornecidos conforme necessário.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. é um dos fornecedores líderes e mais confiáveis ​​do mundo para os mercados relevantes.

O objetivo da SUZHOU PHARMA MACHINERY CO., LTD. é alcançar a satisfação do cliente por meio da excelência em soluções de design, gerenciamento da cadeia de suprimentos, fabricação e reparo.

máquina de extração SERVIÇOS DE SOLUÇÃO PERSONALIZADA é mais lenta que a máquina de extração, mas tem uma série de aplicações especiais, como para máquina de extração

Entre em contato conosco
Artigos recomendados
Projeto Oceânia Ámérica do Sul
Diferenças nas especificações de salas limpas entre as normas FDA e EU GMP
Explore as especificações de salas limpas das normas cGMP da FDA e do Anexo 1 das GMP da UE. Aprenda as principais diferenças em sistemas de climatização (HVAC), filtragem e fluxo de ar para salas limpas modulares em conformidade com as normas.
Entrega em Alta Temperatura: Envio de Equipamentos para Salas Limpas da Suzhou Pharma
Com anos de experiência profissional em engenharia de salas limpas, a Suzhou Pharma fornece equipamentos estáveis ​​e de alta qualidade para atender às suas necessidades de produção de alto padrão.
Entrega no prazo | Produtos premium para salas limpas em geral para o Laboratório Botânico
Painéis personalizados para salas limpas e sistemas de climatização otimizados para processamento botânico e extração de precisão. Obtenha hoje mesmo sua solução completa para salas limpas em conformidade com as normas!
Por que as salas limpas são absolutamente cruciais para a fabricação de dispositivos médicos de alta qualidade?
As salas limpas protegem a qualidade, a segurança e a conformidade dos dispositivos médicos. Veja como a configuração correta de uma sala limpa mantém sua produção consistente e pronta para auditorias.
Endereço: Rua Xiangwei, nº 188, próximo ao cruzamento da Rua Xiangwei com a Rua Chengyang (segundo andar do prédio sul, dentro do Haiji Feiyue), distrito de Xiangcheng, cidade de Suzhou, província de Jiangsu, China.
Copyright © 2026 Suzhou Pharma Machinery Co., Ltd. | política de Privacidade Mapa do site
Contate-Nos
whatsapp
Entre em contato com o atendimento ao cliente
Contate-Nos
whatsapp
cancelar
Customer service
detect