Projeto de Sala Limpa ISO 7: Elementos-chave para o sucesso

O projeto de salas limpas é um componente crítico de muitas indústrias, particularmente em setores como o farmacêutico, a biotecnologia e a fabricação de eletrônicos. Esses ambientes altamente controlados são essenciais para garantir a qualidade do produto e prevenir a contaminação. Dentre as diversas classificações de salas limpas, as salas limpas ISO 7 são uma das mais utilizadas internacionalmente. Alcançar um projeto de sala limpa ISO 7 bem-sucedido requer planejamento cuidadoso e atenção aos elementos-chave que contribuem para sua eficiência e eficácia.

Compreendendo as salas limpas ISO 7

Salas limpas ISO 7, também conhecidas como salas limpas Classe 10.000, são projetadas para controlar a contaminação por partículas dentro de uma faixa específica. Essas salas limpas são comumente utilizadas em indústrias onde a limpeza e a integridade do produto são críticas, mas não na mesma medida que as salas limpas ISO 5 ou ISO 6. Em um ambiente ISO 7, a concentração de partículas maiores que 0,5 mícron não deve exceder 352.000 partículas por metro cúbico. Manter esse nível de limpeza requer uma combinação de fatores, incluindo o projeto da própria sala limpa, bem como protocolos rigorosos de operação e manutenção.

Ao projetar uma sala limpa ISO 7, é essencial entender os requisitos específicos dessa classificação e como eles diferem de classificações superiores ou inferiores. Ao conhecer as limitações e capacidades de uma sala limpa ISO 7, os projetistas podem criar um espaço que atenda aos padrões necessários sem custos ou complexidade desnecessários.

Elementos-chave do design

Vários elementos-chave desempenham um papel crucial no projeto bem-sucedido de uma sala limpa ISO 7. Cada um desses elementos contribui para o desempenho e a eficiência geral da sala limpa, garantindo que ela atenda aos padrões exigidos de limpeza e operação.

Um elemento importante do projeto é o layout da própria sala limpa. A disposição dos equipamentos, estações de trabalho e pessoal dentro da sala limpa pode impactar os padrões de fluxo de ar e a distribuição de partículas. Um layout bem planejado pode minimizar o risco de contaminação e melhorar a eficiência geral da sala limpa. Além disso, o tamanho e o formato da sala limpa devem ser otimizados para acomodar os equipamentos e o pessoal necessários, mantendo o fluxo de ar e os níveis de limpeza exigidos.

Outro elemento fundamental do projeto é a seleção de materiais e acabamentos para as superfícies da sala limpa. Os materiais utilizados em uma sala limpa ISO 7 devem ser resistentes à descamação, fáceis de limpar e resistentes à corrosão e ao crescimento microbiano. Paredes, pisos, tetos e acessórios devem ser construídos com materiais que atendam a esses critérios para evitar contaminação e facilitar a limpeza e a manutenção regulares. Além disso, os acabamentos devem ser lisos e livres de rachaduras, fendas e outras imperfeições que possam abrigar contaminantes.

Fluxo de ar e filtragem

O fluxo de ar e a filtragem são componentes essenciais do projeto de salas limpas, especialmente em ambientes com certificação ISO 7, onde o controle da contaminação por partículas é essencial. O projeto da sala limpa deve incluir um sistema de ventilação cuidadosamente projetado que garanta padrões adequados de fluxo de ar e eficiência de filtragem. O ar deve ser fornecido por uma única fonte filtrada e expelido por um sistema de filtragem adequado para evitar que a contaminação entre ou saia da sala limpa.

Filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) são comumente utilizados em salas limpas ISO 7 para remover partículas do ar e manter os níveis de limpeza. Esses filtros são projetados para reter partículas tão pequenas quanto 0,3 mícron com eficiência de 99,97%, garantindo que o ar que circula na sala limpa esteja livre de contaminantes. O projeto do sistema de filtragem deve considerar a localização das saídas de ar de suprimento e retorno, a colocação dos filtros e a taxa de troca de ar para manter os níveis de limpeza exigidos.

Além dos filtros HEPA, as salas limpas também podem utilizar outros tipos de filtros, como pré-filtros ou filtros de ar com teor ultrabaixo de partículas (ULPA), dependendo das necessidades específicas do ambiente. A seleção dos filtros deve ser baseada no tamanho e no tipo de contaminantes presentes na sala limpa, bem como nos níveis de limpeza desejados. A manutenção e a substituição regulares dos filtros são essenciais para garantir sua eficácia e prevenir o acúmulo de contaminantes na sala limpa.

Sistemas de Controle e Monitoramento

Sistemas de controle e dispositivos de monitoramento são aspectos essenciais do projeto de salas limpas ISO 7, pois ajudam a manter os níveis de limpeza exigidos e alertam os operadores sobre possíveis problemas ou desvios. Sistemas de controle automatizados podem regular a temperatura, a umidade, a pressão e o fluxo de ar dentro da sala limpa para garantir condições ideais para as operações. Esses sistemas podem ser programados para ajustar as configurações em tempo real com base nas leituras dos sensores e no feedback dos dispositivos de monitoramento.

Dispositivos de monitoramento, como contadores de partículas, amostradores de ar e sensores ambientais, desempenham um papel crucial na verificação da limpeza da sala limpa e na detecção de quaisquer desvios dos padrões exigidos. Esses dispositivos devem estar estrategicamente localizados em toda a sala limpa para fornecer leituras precisas dos níveis de partículas, temperatura, umidade e outros fatores ambientais. Os operadores podem usar esses dados para identificar tendências, solucionar problemas e tomar decisões informadas sobre procedimentos de manutenção e operação.

Além dos sistemas de controle e dispositivos de monitoramento, é essencial estabelecer protocolos e procedimentos claros para a operação e manutenção de salas limpas. O pessoal que trabalha na sala limpa deve ser treinado sobre os procedimentos adequados de vestimenta, comportamento e práticas de limpeza para minimizar o risco de contaminação. Auditorias e inspeções regulares podem ajudar a garantir que a sala limpa esteja sendo operada de acordo com as diretrizes e padrões estabelecidos e que quaisquer problemas sejam resolvidos prontamente para manter a limpeza e a eficiência.

Conclusão

Projetar uma sala limpa ISO 7 requer planejamento cuidadoso e atenção aos detalhes para garantir que ela atenda aos padrões necessários de limpeza, operação e eficiência. Ao considerar elementos-chave como layout, materiais, fluxo de ar, filtragem, sistemas de controle e monitoramento, os projetistas podem criar uma sala limpa que atenda aos requisitos específicos dessa classificação e suporte as operações críticas realizadas nela. Manutenção, monitoramento e treinamento regulares são essenciais para garantir que a sala limpa continue a funcionar conforme o esperado e atenda consistentemente aos níveis de limpeza exigidos. Uma sala limpa ISO 7 bem projetada pode aprimorar a qualidade do produto, prevenir a contaminação e contribuir para o sucesso geral da instalação na qual está localizada.