Stérilisation au peroxyde d'hydrogène ISO 8 GMP VHP, taille personnalisée, norme européenne
En Europe, la classification des salles blanches repose généralement sur la norme EN ISO 14644-1. Cette norme précise les niveaux de concentration de particules dans les salles blanches et divise les niveaux de propreté en fonction du nombre de particules par mètre cube d'air. Les niveaux de propreté courants et les concentrations de particules correspondantes dans la norme EN ISO 14644-1 sont les suivants :
1. Niveau 1 : Concentration de particules ne dépassant pas 0,1 particules par mètre cube, taille ≥ 0,1 μ m
2. Niveau 2 : Concentration de particules ne dépassant pas 0,2 particules par mètre cube, taille ≥ 0,1 μ m
3. Niveau 3 : Concentration de particules ne dépassant pas 1 particule par mètre cube, taille ≥ 0,1 μ m
4. Niveau 4 : Concentration de particules ne dépassant pas 2,5 particules par mètre cube, taille ≥ 0,1 μ m
5. Niveau 5 : Concentration de particules ne dépassant pas 10 particules par mètre cube, taille ≥ 0,1 μ m
6. Niveau 6 : Concentration de partic