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Isolateur de fabrication de dispositifs médicaux personnalisé
Service après garantie : support technique vidéo, support en ligne
Certification : CE ISO GMP
Nom : Isolateur VHP
Application : Salle blanche, laboratoire, salle sans poussière
Volume d'air comprimé : 0,5 MPa
Puissance V/Kw : AC220 /3.5
Taille de la cabine de transfert (L*P*H) mm : 600*680*700
Taille de la cabine d'exploitation (L*P*H) mm : 1195*680*700
Dimension extérieure (L*P*H) mm : 1600*880*2250
Matériau de la cabine : extérieur entièrement en acier inoxydable 304
Limiter les remises
La description
Le Isolateur de fabrication de dispositifs médicaux personnalisé est conçu pour fournir un environnement stérile et contrôlé pour la fabrication sûre et efficace de dispositifs médicaux. Cet isolateur garantit une conformité totale aux normes BPF, permettant aux fabricants de répondre à des exigences réglementaires strictes tout en minimisant les risques de contamination. Adapté aux besoins spécifiques de la production de dispositifs médicaux, cet isolateur offre une grande flexibilité, un contrôle de précision et une intégration transparente avec les processus automatisés.
Avec des systèmes avancés de filtration de l'air, des solutions de manutention robustes et des options personnalisables en termes de taille, de ports d'accès et d'automatisation, cet isolateur est idéal pour créer un environnement de production sûr et contrôlé pour les dispositifs médicaux sensibles. Qu'il s'agisse de produire des instruments chirurgicaux, des implants ou des dispositifs de diagnostic, l'isolateur garantit la protection contre les contaminants tout en garantissant la qualité du produit et la sécurité des opérateurs.
Applications:
- Fabrication d'instruments chirurgicaux: Garantit une production et une stérilisation sans contamination des outils chirurgicaux.
- Production de dispositifs implantables: Fournit un environnement contrôlé pour la fabrication et l’assemblage d’implants médicaux.
- Assemblage du dispositif de diagnostic: Prend en charge des conditions précises et stériles pour la production de dispositifs de diagnostic, tels que des cathéters et des kits de test.
- Emballage stérile: Garantit un environnement sans contamination pour l’emballage des dispositifs médicaux stériles.
- Production de dispositifs médicaux personnalisés: Solutions sur mesure pour la fabrication de dispositifs médicaux uniques ou complexes nécessitant une manipulation spécialisée et un contrôle environnemental.
 | Caractéristiques clés:
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| Matériel | Extérieur tout en acier inoxydable 304, chambre interne en acier inoxydable 316L |
| Niveau de propreté | Classe A |
| Vitesse du vent | 0,45 m/s ± 20 % |
| Taux de fuite | ≤ 0,5 % VOL/h (en dessous de 100pa) |
| Volume d'échappement | ≥ 300 m³/H |
| Plage de contrôle de pression | 100pa~+100pa |
| Efficacité de la stérilisation | 6LG |
| Efficacité d'élimination des résidus VHP | ≤ 1PPM |
| Methode de CONTROLE | Manuel ou automatique |
| Bruit | ≤ 68 dB (A) |
| éclairage | ≥ 350LUX |
Installation
