Impfstoffindustrie

Reinräume für die Impfstofffabrik

Reinräume können Verschmutzungen vorbeugen und die Luft reinigen. Sie bieten eine äußerst sterile und saubere Umgebung für den Impfstoffproduktionsprozess und gewährleisten die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte, was ein unverzichtbarer Bestandteil der Impfstoffproduktion ist. Die Reinraumtechnologie kann guten Produktionsstandards folgen, um sicherzustellen, dass jeder Schritt des Impfstoffproduktionsprozesses den nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen entspricht  Für die Herstellung von Impfstoffen ist in der Regel ein Reinraum der ISO-Klasse 5 (Klasse 100) oder höher erforderlich, um ein extrem niedriges Maß an Partikel- und Mikrobenkontamination zu gewährleisten. Die Temperatur wird im Allgemeinen zwischen 18 und 25 °C und die Luftfeuchtigkeit zwischen 45 und 65 % geregelt. Das Luftzirkulationssystem sollte für ausreichende Belüftung sorgen, um die Reinheit des Raumklimas aufrechtzuerhalten, was Hunderte von Luftwechseln pro Stunde ausmachen kann.