ما هو معيار ورشة العمل النظيفة فئة 10000 والتكلفة القياسية لورشة العمل النظيفة فئة 10000

النظيفة غرفة الأبحاث الصيدلانية هي الآن منشأة لا غنى عنها ومهمة لأشباه الموصلات والتصنيع الدقيق وتصنيع الكريستال السائل والتصنيع البصري وتصنيع لوحات الدوائر الإلكترونية والكيمياء الحيوية والطب وتصنيع الأغذية وغيرها من الصناعات. في السنوات الأخيرة، وبسبب التطور المبتكر للتكنولوجيا، أصبح الطلب على الدقة العالية وتصغير المنتجات أكثر إلحاحا. على سبيل المثال، أصبح البحث وتصنيع الدوائر المتكاملة فائقة الضخامة مشروعًا توليه الدول في جميع أنحاء العالم أهمية كبيرة في التطور العلمي والتكنولوجي. ويحتل مفهوم التصميم وتكنولوجيا البناء لشركتنا مكانة رائدة في الصناعة. فئة نظافة غرف الأبحاث الصيدلانية النظيفة: فئة 100>بالآلاف>المستوى 10،000>مائة ألف>المستوى 300000 يعني أنه كلما كانت القيمة أصغر، كلما ارتفع مستوى التنقية. كلما زادت النظافة، ارتفعت التكلفة. بعد ذلك، ستتحدث sz-pharma عن معيار ورشة العمل النظيفة من الفئة 10,000 والتكلفة القياسية لورشة العمل النظيفة من الفئة 10,000. 1. معايير ورشة العمل النظيفة فئة 10,000 1. النظافة فئة النظافة 10,000 (10,000)

10000 (آلات الأدوية ذات المستوى P2 10000 هي مستوى ISO7)، أي أن عدد جزيئات الغبار الأكبر من أو يساوي 0.5 ميكرومتر أكبر من 35000 جزيء/م3

(35 حبة/لتر) إلى أقل من أو يساوي 350.000 حبة/م3 (350 حبة/لتر)؛ عدد جزيئات الغبار الأكبر من أو يساوي 5μm أكبر من 300 حبة/م3 (0.3 حبة/لتر) إلى أقل من أو يساوي 3000 حبة/م3 (3 حبات/لتر)). 2. التحكم في الضغط التفاضلي ودرجة الحرارة والرطوبة درجة الحرارة: يتم التحكم فيها عن طريق نظام الملف الجاف. الرطوبة: يقوم صندوق تكييف الهواء بضبط كمية الماء لملف صندوق تكييف الهواء عن طريق التحكم في فتح الصمام الثلاثي من خلال الإشارة المستشعرة. الضغط الإيجابي: يتم ضبط صندوق تكييف الهواء، وفقًا لإشارة استشعار الضغط الثابت، ويتم ضبط تردد عاكس المحرك لصندوق تكييف الهواء تلقائيًا، وذلك لضبط كمية الهواء النقي الذي يدخل الغرفة. 3. من منظور عدد تغيرات الهواء: مستوى 10.000 (10.000) يتطلب 25-30 تغيير هواء في الساعة، ولا يتجاوز وقت تنقية الهواء بعد التهوية الكاملة 30 دقيقة. ويتطلب مستوى 1000 (ألف) تغيير الهواء من 40 إلى 60 في الساعة، ولا يتجاوز وقت تنقية الهواء بعد التهوية الكاملة 20 دقيقة. 4. إن اكتشاف سرعة تدفق الهواء القياسية وانتظامها هو أساس الاختبارات الأخرى لـ غرفة نظيفة تأثير. الغرض من هذا الاختبار هو توضيح متوسط ​​تدفق الهواء وانتظامه في منطقة العمل بالغرفة النظيفة ذات التدفق أحادي الاتجاه. . الكشف عن النظافة الداخلية: الكشف عن النظافة هو تحديد مستوى نظافة الهواء التي يمكن تحقيقها في بيئة نظيفة، ويمكن استخدام عداد الجسيمات للكشف عنها. الكشف عن زمن التنظيف الذاتي: من خلال تحديد زمن التنظيف الذاتي يمكن معرفة القدرة على استعادة النظافة الأصلية عند حدوث التلوث داخل الغرفة النظيفة. كشف الإضاءة: الغرض من كشف الإضاءة هو تحديد مستوى الإضاءة وتوحيد الإضاءة في الغرفة النظيفة. كشف الاهتزاز: الغرض من كشف الاهتزاز هو تحديد سعة الاهتزاز للغرفة النظيفة. كشف درجة الحرارة والرطوبة: الغرض من كشف درجة الحرارة والرطوبة هو القدرة على ضبط درجة الحرارة والرطوبة ضمن حد معين. وتشمل محتوياته الكشف عن درجة حرارة هواء الإمداد للغرفة النظيفة، والكشف عن درجة حرارة الهواء لنقطة قياس تمثيلية، والكشف عن درجة حرارة الهواء عند النقطة المركزية للغرفة النظيفة، والكشف عن درجة الهواء عند العنصر الحساس، والكشف عن درجة الحرارة النسبية للغرفة النظيفة. الهواء الداخلي، والكشف عن درجة حرارة الهواء العائد. . 2. التكلفة القياسية لورشة العمل النظيفة من الفئة 10,000 بشكل عام، تكلفة ورشة العمل النظيفة من الفئة 10,000 هي 2500~3000 يوان/م2، وتكلفة تقرير فحص الغرفة النظيفة (أي تقرير اختبار النظافة) الصادر عن المفتش النظيف هي 50 يوان/م2. على وجه التحديد، يجب أن يتم حسابها وفقًا لاحتياجات المالك/المنطقة/الصناعة/النظافة/إجمالي المشروع. 3. فحص الغرفة النظيفة فئة 10,000 المعلمات التقنية للغرفة النظيفة هي: فئة النظافة 10,000 (10,000)، درجة الحرارة 22°C±2°C، الرطوبة 55%±5%، الإضاءة ≥300LX، الضوضاء ≥65dB (A). وفقاً للمواصفات ذات الصلة والوضع الفعلي في الموقع، تمت صياغة خطة القبول التالية. 1) الكشف عن النظافة 1. قبل القياس، يجب أن يعمل نظام تكييف الهواء لتنقية الهواء بشكل مستمر لمدة 24 ساعة على الأقل. 2. يتم إجراء القياس في ظل ظروف ثابتة، ويجب على المختبر ارتداء ملابس نظيفة. 3. أداة الاختبار هي عداد جزيئات الغبار بالليزر، موديل Y09-A. 4. ارتفاع نقطة القياس هو 1-1.2 متر من الأرض. 5.

لتحديد عدد نقاط القياس، وفقًا للمعايير الوطنية ذات الصلة، فإن الحد الأدنى لعدد نقاط أخذ العينات هو NL=A0.5، حيث A هي مساحة الغرفة النظيفة (㎡). للحصول على نقاط أخذ عينات محددة، يرجى الرجوع إلى خطة نقطة فحص النظافة. 6. وقت أخذ العينات لكل نقطة قياس هو دقيقة واحدة، ويتم اختبار كل نقطة 3 مرات، ويتم أخذ متوسط ​​القيمة. يكون متوسط ​​تركيز الغبار مؤهلاً إذا كان يلبي معيار النظافة البالغ 10,000 مستوى. 2) الكشف عن درجة الحرارة والرطوبة 1. قبل القياس، يجب أن يعمل نظام تكييف الهواء لتنقية الهواء بشكل مستمر لمدة 24 ساعة على الأقل. 2. بالنسبة لمتطلبات درجة الحرارة والرطوبة الثابتة، وفقًا لمتطلبات نطاق تقلب درجة الحرارة والرطوبة، يجب إجراء القياس بشكل مستمر لمدة 8 إلى 48 ساعة، ويجب ألا يزيد الفاصل الزمني بين كل قياس عن 30 دقيقة. 3. تقع نقطة الاختبار على بعد 1-1.5 متر من الأرض، بشكل متدرج، ويجب أن تكون على بعد أكثر من 0.5 متر من سطح الجدار الخارجي. 4. عدد نقاط القياس حسب المواصفات الخاصة تكون المساحة أقل من أو تساوي 50 متر مربع وعدد نقاط القياس 5. ولكل زيادة من 20 إلى 50 مترا مربعا زيادة من 3 إلى 5 نقاط. نقطة أخذ عينات تصميم القبول هي 130. لمزيد من التفاصيل، يرجى الرجوع إلى مخطط الأرضية لنقطة الكشف عن درجة الحرارة والرطوبة. 5. أداة الاختبار هي مقياس درجة الحرارة والرطوبة أو مقياس حرارة الكحول. 6. إذا كانت قيمة الانحراف التي تم تحقيقها بأكثر من 90% من نقاط القياس ضمن معلمات التصميم، فإن الفحص مؤهل. 3) الكشف عن الضوضاء الداخلية 1. أداة قياس الضوضاء هي مقياس مستوى الصوت الرقمي، والذي يقيس بشكل عام مستوى الصوت A فقط. 2. يقع موضع القياس على ارتفاع 1.5 متر فوق سطح الأرض، ويتم تفصيل نقطة الاختبار في خطة نقطة كشف الضوضاء. 3. كل نقطة ≥65dB(A) مؤهلة. 4) الكشف عن الإضاءة الداخلية 1. القياس بمقياس الإضاءة (TES1330A). 2. يقع مستوى نقطة القياس على بعد 0.8 إلى 1.0 متر من الأرض، ويتم ترتيبه على مسافة 2 متر، ويجب ألا تقل المسافة بين نقطة القياس والجدار عن 1.0 متر. لمعرفة موقع نقاط الاختبار، يرجى الرجوع إلى مخطط نقطة اختبار الإضاءة. 3. أكثر من 90% من قيم نقاط القياس تقع ضمن قيمة التصميم، والفحص مؤهل.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هي شركة تقدم مجموعة واسعة من . خدمات OEM و ODM متاحة أيضًا للمستخدمين. لمعرفة المزيد، انتقل إلى آلات فارما.

من خلال ثقافتنا ومحركنا وخبرة كل موظف على حدة، شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. تتمتع بموقع فريد لتقديم أفضل الخدمات لقاعدة العملاء العالمية.

المهندسون والمطورون لشركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. هم الأفضل بطريقتهم المهنية ونحن نضمن تقديم الخدمات ذات الصلة لعملائنا الأعزاء