المعيار الوطني الإلزامي "المواصفات العامة لغرف الأبحاث الصناعية" موجود هنا! _أخبار الصناعة_أخبار_sz-pharma1

في الآونة الأخيرة، أصدرت وزارة الإسكان والتنمية الحضرية والريفية مواصفات وطنية إلزامية "المواصفات العامة لغرف الأبحاث الصناعية (مسودة للتعليق)"، والتي تغطي تصميم وبناء وقبول وأداء غرف الأبحاث الصناعية بما في ذلك صناعة الأدوية والصناعات الطبية آلات فارما ، والصناعات الإلكترونية. المتطلبات الإلزامية للصيانة والصيانة، على سبيل المثال: الأنابيب غير المرتبطة غرفة نظيفة لا ينبغي وضعها بشكل واضح في غرفة نظيفة. يجب ألا يزيد مستوى ضوضاء الحالة الفارغة لغرف الأبحاث ذات التدفق أحادي الاتجاه والتدفق المختلط عن 65 ديسيبل (A)، ويجب ألا يزيد مستوى ضوضاء الحالة الفارغة لغرف الأبحاث ذات التدفق غير أحادي الاتجاه عن 60 ديسيبل (A). عند استخدام وحدة مرشح المروحة في نهاية نظام تكييف الهواء لتنقية الهواء، يجب ألا يكون مستوى ضوضاء حالة الهواء للغرفة النظيفة ذات التدفق أحادي الاتجاه والتدفق المختلط أكبر من 70 ديسيبل (A)، ويجب ألا يزيد مستوى ضوضاء الهواء عن 70 ديسيبل (A). يجب ألا يزيد مستوى الضوضاء في الغرفة النظيفة ذات التدفق غير أحادي الاتجاه عن 65 ديسيبل (أ)). الجدول 2.2.6 فرق الضغط بين الغرفة النظيفة والمساحة المحيطة ملاحظة: 1 عندما تكون الطبقة البينية التقنية العليا أو الطبقة البينية التقنية السفلية لدرجات مختلفة من الغرفة النظيفة متصلة، فإنها لا تقتصر على هذه القيمة. يجب أن تقوم الغرفة النظيفة بإعداد بيئة مضادة للكهرباء الساكنة وفقًا لمتطلبات عملية الإنتاج، ويجب أن يفي معيار مكافحة الكهرباء الساكنة بالمتطلبات الواردة في الجدول 2.2.7. الجدول 2.2.7 القيمة المطلقة للتحكم الداخلي في الإمكانات الكهروستاتيكية يجب أن يضمن حجم الهواء النقي في الغرفة النظيفة أن كل شخص في الغرفة لا يقل عن 40 مترًا مكعبًا في الساعة. يجب ألا تستخدم الغرفة النظيفة ذات مستوى نظافة الهواء الأكثر صرامة من الفئة 8 (مثل الغرف النظيفة من الفئة A والفئة B) مشعات للتدفئة. يجب أن يستوفي إعداد الصرف الأرضي في الغرفة النظيفة المتطلبات التالية: 1. يجب ألا تحتوي الغرفة الطبية النظيفة ذات فئتي النظافة A وB والغرف النظيفة الأخرى الأكثر صرامة من الفئة 6 على مصارف أرضية؛ 2. يجب أن تكون المصارف الأرضية الموضوعة في باقي الغرف النظيفة نظيفة ومخصصة لصرف الأرضيات. يجب أن يتوافق تخطيط أنابيب تصريف مياه الصرف الصحي في الغرفة النظيفة مع المتطلبات التالية: 1. يجب أن يتم تزويد آلات المعالجة الدوائية المتصلة بأنبوب تجميع مياه الصرف الصحي ذات التدفق الجاذبية بختم ماء أسفل مخرج التفريغ، ويجب ألا يقل ارتفاع ختم الماء عن 50 مم؛ 2. يجب أن يتم إعداد أنابيب مياه الصرف الصحي ذات تدفق الجاذبية؛ 3. لا يجوز دفن خطوط أنابيب مياه الصرف الصحي التي تحتوي على خصائص خطرة سامة وضارة وتتسبب في تلوث المياه الجوفية والتربة بعد التسرب مباشرة في الغرفة النظيفة. يجب أن تستخدم إضاءة الغرفة النظيفة مصابيح خاصة للغرفة النظيفة. يجب أن يفي ضيق مجاري الهواء لنظام تكييف الهواء في الغرف النظيفة من الفئة A وB وغيرها من الصناعات في صناعة الأدوية والفئة 1 إلى 5 في الصناعات الأخرى بمتطلبات مجاري الهواء ذات الضغط العالي، وجميع ينبغي إجراء الكشف عن تسرب الهواء؛ يجب أن يقوم نظام تكييف الهواء المنقي بالضغط المتوسط ​​والمنخفض للغرفة النظيفة المكونة من 9 مستويات بإجراء الكشف عن تسرب الهواء لـ 30٪ من مجاري الهواء وما لا يقل عن نظام واحد. تحت ضغط ثابت قدره 1000Pa، يجب ألا يزيد معدل تسرب الهواء لوحدة نظام تكييف الهواء لتنقية الهواء عن 1%. عناصر اختبار الغرفة النظيفة قبل اختبار الغرفة النظيفة، يجب تنظيف البيئة المراد اختبارها بالكامل. يجب أن تقوم عناصر الاختبار أولاً بقياس سرعة الرياح، وحجم الهواء، ونمط تدفق الهواء، وفرق الضغط الثابت، ثم إجراء اكتشاف تسرب الفلتر، ثم قياس مستوى النظافة. بالنسبة للغرفة النظيفة البيولوجية، يجب اكتشاف الحد الميكروبي بعد اكتمال عناصر الفحص المطلوبة مثل مستوى النظافة وتطهير السطح، ولا ينبغي إجراء تطهير الهواء قبل اكتشاف الحد الميكروبي. محتويات ومتطلبات مراقبة معلمات الأداء للغرفة النظيفة ملاحظة: يتم اختبار مستوى نظافة الهواء بشكل عام في ظل ظروف ديناميكية، ولكن يمكن أيضًا إجراؤه في ظل ظروف ثابتة. تتم مراقبة منطقة المستوى A للغرفة النظيفة في صناعة الأدوية في ظل ظروف ديناميكية، ويتم اكتشاف المستويات الأخرى في ظل ظروف ثابتة.

توفر PHARMA الوقت وتزيد الإنتاجية لأنها أحد المصادر الأكثر اكتمالاً لمعلومات الأعمال والاتصال.

SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. لقد كان الخادم الرائد لسنوات عديدة. تفضل بزيارة موقع PHARMA MACHINERY للحصول على خدمات الحلول المخصصة عالية الجودة.

أفضل طريقة لتحديد الإستراتيجية المثالية لخدمات الحلول المخصصة هي الاختبار المستمر وتحسين أساليب البيع والتسويق الخاصة بك