Concentra-se em projetos profissionais de salas limpas e equipamentos farmacêuticos para salas limpas.
Se você trabalha na indústria farmacêutica, de semicondutores ou eletrônica, já deve ter ouvido falar do termo “sala limpa”. Também conhecidas como ambientes controlados ou ambientes limpos, as salas limpas são instalações especializadas projetadas e gerenciadas para manter níveis extremamente baixos de contaminação microbiana e particulada.
As salas limpas são amplamente utilizadas em diversas indústrias onde as menores partículas ou microorganismos podem afetar negativamente a qualidade dos produtos, máquinas farmacêuticas ou processos. Por exemplo, num processo de fabrico, uma pequena quantidade de pó ou bactérias pode arruinar um lote inteiro de produtos, o que pode ser dispendioso tanto em termos de dinheiro como de tempo.
Quando se trata de salas limpas, existem diferentes classes que definem os níveis permitidos de contaminação. Uma dessas classes é a sala limpa ISO Classe 5. Neste artigo, veremos mais de perto o que é sala limpa ISO Classe 5 e seus recursos.
O que é ISO Classe 5?
Sala limpa ISO Classe 5 é um tipo de sala limpa que requer um alto grau de controle sobre partículas e microorganismos transportados pelo ar. Também é conhecida como sala limpa Classe 100. Os requisitos de nível ISO (Organização Internacional de Padronização) Classe 5 determinam que a sala deve manter a pureza das partículas não superior a 100 partículas de tamanho 0,5 mícron ou maior por pé cúbico de ar. Isto é significativamente inferior ao limite de 3.520 partículas por metro cúbico para a qualidade geral do ar interior.
Recursos da classe ISO 5
A sala limpa ISO Classe 5 possui certos recursos que a diferenciam de outros tipos de salas limpas. Algumas das características são:
1. Pressão Positiva: Uma das características mais importantes de uma sala limpa ISO Classe 5 é a pressão positiva mantida na sala. Isto significa que a pressão do ar dentro da sala limpa é maior do que a pressão fora da sala, o que ajuda a evitar a entrada de contaminantes do ambiente externo. Em outras palavras, o ar dentro da sala limpa é empurrado para fora, evitando que quaisquer partículas ou microorganismos entrem no espaço.
2. Filtros HEPA: A sala limpa ISO Classe 5 requer filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA) para manter a contagem de partículas. Os filtros HEPA são projetados para capturar partículas tão pequenas quanto 0,3 mícron, reduzindo significativamente o número de partículas no ar.
3. Acústica: A acústica de uma sala limpa ISO Classe 5 é projetada de forma a minimizar a quantidade de ruído produzido. Isso ocorre porque vibrações e ruídos podem causar contaminação por partículas ao criar partículas transportadas pelo ar.
4. Vestuário: As pessoas que entram em salas limpas ISO Classe 5 usam roupas de sala limpa para evitar a contaminação de suas roupas. Essas vestimentas incluem coberturas para a cabeça, máscaras faciais, luvas, macacões e protetores para sapatos. Eles são especialmente projetados para minimizar a quantidade de partículas liberadas no ar, para manter o padrão ISO Classe 5.
5. Iluminação: A iluminação desempenha um papel importante na manutenção de salas limpas ISO Classe 5. A iluminação da sala foi projetada para criar um nível uniforme de iluminação e reduzir a quantidade de calor gerada.
Vantagens da classe ISO 5
Existem várias vantagens em usar uma sala limpa ISO Classe 5. Alguns deles são:
1. Qualidade do produto: Uma sala limpa ISO Classe 5 ajuda a manter a qualidade dos produtos, minimizando o número de partículas transportadas pelo ar e microorganismos que podem causar contaminação.
2. Saúde dos Funcionários: O ambiente controlado em uma sala limpa ISO Classe 5 garante que os funcionários não sejam expostos a partículas ou microorganismos perigosos, o que é benéfico para sua saúde.
3. Conformidade regulatória: Muitas indústrias são obrigadas a cumprir organizações reguladoras como a FDA (Food and Drug Administration), que exige níveis específicos de controle de partículas para garantir segurança e confiabilidade.
4. Eficiência: Com uma sala limpa ISO Classe 5, você pode reduzir o risco de contaminação, danos ao equipamento e tempo de inatividade, levando a uma maior eficiência em seu processo de fabricação.
Conclusão
Em resumo, a sala limpa ISO Classe 5 é uma instalação especializada projetada para manter níveis extremamente baixos de contaminação microbiana e particulada. É especialmente importante em indústrias que exigem um alto grau de controle sobre partículas e microorganismos transportados pelo ar. Os recursos da sala limpa ISO Classe 5 são projetados para manter a pureza das partículas de no máximo 100 partículas por pé cúbico e manter o ambiente livre de contaminação. Ao usar uma sala limpa ISO Classe 5, você pode garantir a qualidade do seu produto e, ao mesmo tempo, promover a saúde e a segurança dos funcionários.
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