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Inspeção de temperatura e umidade da sala limpa1
A inspeção de temperatura da sala limpa inclui inspeção de temperatura funcional e inspeção geral de temperatura. A inspeção funcional de temperatura é utilizada principalmente quando a sala limpa precisa controlar rigorosamente a precisão da temperatura ou quando o fabricante exige a inspeção em 'estática' ou 'dinâmica'; a inspeção geral de temperatura é usada principalmente na inspeção de temperatura em 'estado vazio'. Para a inspeção funcional da temperatura da sala limpa, a área limpa deve ser dividida em grades de áreas iguais. A área de cada grade não deverá ultrapassar 100 metros quadrados ou ser determinada em negociação com a construtora. Deve haver mais de um ponto de medição em cada grade e pelo menos um ponto de medição em cada sala. 2. A altura de inspeção deve ser a altura da superfície de trabalho, e a distância do teto, parede e solo não deve ser inferior a 300MM, e a influência das fontes de calor deve ser considerada. O tempo de medição deve ser de pelo menos 1 hora e a medição deve ser de pelo menos 6 minutos uma vez. Depois que a leitura estiver estável, faça um registro. Os pontos de medição para inspeção geral de temperatura em ambientes livres de poeira sala limpa farmacêutica , um ponto de medição em cada área de controle de temperatura ou em cada sala, a altura do ponto de inspeção deve ser a altura da superfície de trabalho, o tempo de medição deve ser de pelo menos 1H e a medição deve ser realizada pelo menos uma vez a cada 6 minutos . registro. Inspeção de umidade em sala limpa: A inspeção de umidade pode usar higrômetro de bulbo úmido e seco ventilado, higrômetro capacitivo, higrômetro digital e instrumento de umidade capilar. Anterior: Como manter a pressão positiva em uma sala limpa Próximo: Quais são os cuidados para limpeza em uma sala limpa
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A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.