Oficina de purificação e verificação de instalações

Planta de purificação e verificação de instalações

A verificação da purificação sala limpa farmacêutica é principalmente verificar o projeto da fábrica, se a área da fábrica está planejada de acordo com as áreas de produção, administração, residência e auxiliares, se o ambiente ao redor da fábrica, o teor de poeira na atmosfera, a área da fábrica ou a estrada externa a oficina atende aos requisitos, oficina de produção, área limpa, sala de inspeção de qualidade, armazém, etc...

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Planta de purificação e verificação de instalações

A verificação da sala limpa farmacêutica de purificação visa principalmente verificar o projeto da fábrica, se a área da fábrica está planejada de acordo com as áreas de produção, administração, residência e auxiliares, se o ambiente ao redor da fábrica, o teor de poeira na atmosfera, a área da fábrica ou a estrada fora da oficina atendem aos requisitos, a oficina de produção, área limpa, se a decoração interior da sala de inspeção de qualidade e do armazém atende aos requisitos especificados, se o pessoal e a logística estão separados, se o solo e as paredes são plano, perfeito e fácil de limpar. Verificar a racionalidade do layout e processo da planta de purificação: confirmação para reduzir o erro humano; confirmação para evitar contaminação cruzada; confirmação do sistema de garantia de qualidade do produto; confirmação de fornecedores de materiais de construção e equipamentos. Verificação das instalações sanitárias: as rotas de entrada e saída do pessoal de produção da oficina são projetadas e construídas conforme necessário; ferramentas e eletrodomésticos de produção são dotados de salas de limpeza especiais; a lavagem das roupas de trabalho é projetada e construída conforme a necessidade; as ferramentas de limpeza são fornecidas com salas especiais de limpeza e desinfecção. Verificação do sistema de alimentação, sistema de iluminação: teste de instalação, confirmação de medição de iluminância.

A verificação de instalações limpas deve primeiro realizar a calibração dos instrumentos, incluindo termômetros, higrômetros, manômetros, exaustores de volume de ar, medidores de nível sonoro, medidores de iluminância, contadores de partículas de poeira, amostradores bacterianos, instrumentos elétricos e detectores de vazamento. Para o tratamento de purificação do ar com nível de limpeza do ar de 100.000 e superior, deve ser usada uma filtragem de três estágios de filtros de ar primário, médio e de alta eficiência. Entre eles, o tratamento de purificação do ar de 100.000 níveis também pode ser substituído por filtros de ar de baixa eficiência. Filtro de ar de alta eficiência; filtro imerso em óleo não deve ser usado para filtro de eficiência primária, filtro de ar de alta eficiência ou filtro de ar de sub-alta eficiência deve ser instalado no terminal do sistema de ar condicionado de purificação e alta eficiência ou sub-alta eficiência o filtro de ar deve ser testado quanto a vazamentos. O teste de detecção de vazamentos verifica a qualidade do filtro e se há rachaduras na conexão da instalação para garantir o efeito de purificação da planta de purificação; existem dois métodos para o teste de detecção de vazamento, um é um contador de partículas de poeira e o outro é usar aerossol como fonte de poeira com detecção de vazamento por fotômetro de aerossol; O teste de detecção de vazamento do filtro PAO de alta eficiência verifica principalmente os pequenos orifícios do meio filtrante e outros procedimentos de vedação, como estruturas e juntas. Quando o fotômetro mostra que a transmitância excede o padrão, o filtro é considerado não qualificado e precisa ser reparado ou substituído. Vazamentos de material de filtro de alta eficiência podem ser reparados com cola especial de sílica gel, mas a área de um único vazamento não deve ser superior a 1% da área total, e a área de todos os vazamentos não deve ser superior a 5% da área total, caso contrário deve ser substituído, e o filtro de alta eficiência deve ser reparado e Após a substituição e reinstalação, a detecção de vazamento deve ser testada novamente. A Zhongjing Global Purification pode fornecer consultoria, planejamento, projeto, construção, instalação, transformação e outros serviços de apoio para plantas de purificação e oficinas limpas.

Ponto de amostragem de partículas suspenso, para sistema geral de purificação de ar e capela de fluxo laminar com filtro de alta eficiência instalado na extremidade, sendo necessário instalar apenas o ponto de monitoramento na área de trabalho; mas o filtro de alta eficiência é instalado no ar condicionado e a extremidade é um filtro de sub-alta eficiência. Além de estabelecer pontos de monitoramento na área de trabalho, um ponto de monitoramento também deve ser instalado em cada saída de fornecimento de ar. A unidade de velocidade do vento do filtro de ar de alta eficiência é m/s, e a unidade de fluxo volumétrico de ar é m3/h; a velocidade do vento do filtro de alta eficiência pode ser medida ao mesmo tempo que a detecção de vazamento PAO, e a velocidade do vento refere-se à velocidade do vento superficial na saída, que geralmente é controlada a ≥ 0,3 m/s ou mais, se é inferior a 0,3 m/s, significa que o filtro está bloqueado e deve ser substituído a tempo; o conteúdo de medição do fluxo volumétrico de ar do sistema de purificação de ar inclui a medição do volume total de fornecimento de ar, volume de ar fresco, volume de ar de retorno primário e secundário, volume de ar de exaustão e cada volume de ar seco. , o volume de ar no duto de ar ramificado e o fluxo de ar da saída de ar, etc., para verificar o volume de ar da sala que precisa ser medido, ou seja, o volume de ar da saída de ar, e usar este para calcular o número de trocas de ar na sala.

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