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Questões a serem consideradas antes da construção da oficina de purificação
Questões a serem consideradas antes da construção da purificação sala limpa farmacêutica
A quais problemas devemos prestar atenção antes da construção de oficinas de purificação com altos requisitos de construção?
I. O problema do orçamento do projeto
Atualmente, existem poucas unidades no mercado que atendam aos requisitos de construção. Portanto, antes da construção real do projeto, o fabricante geralmente precisa pagar a taxa do projeto antecipadamente, e a taxa do projeto precisa ser paga antes do final do projeto. Portanto, antes de executar o projeto aplicável, a unidade fabril deve preparar os recursos orçamentários do projeto para garantir que o projeto possa ser concluído com sucesso com o apoio de recursos.
Em segundo lugar, o problema dos materiais de construção
Como a construção da oficina de purificação também possui requisitos rígidos em termos de materiais de construção, para garantir a qualidade do projeto, muitas empresas bioquímicas optarão por adquirir elas próprias materiais importantes. A robustez dos materiais de construção também é fundamental para a qualidade do projeto.
Terceiro, o problema da duração do projeto
A razão pela qual muitas empresas biofarmacêuticas com tendências de desenvolvimento estáveis precisam construir oficinas de purificação de alta qualidade é principalmente para promover o andamento dos projetos em mãos, de modo que geralmente há um prazo fixo para o período de construção. Antes da execução do projeto, o empreendimento deverá negociar com a agência de engenharia o prazo de construção para a conclusão do projeto, devendo a data de conclusão do período de construção constar do acordo entre as duas partes.
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A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.