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Introdução ao campo de uso da prensa para comprimidos
A prensa para comprimidos é o núcleo mais crítico máquinas farmacêuticas na produção de comprimidos na indústria farmacêutica, o que afeta a maioria dos indicadores de qualidade e econômicos (taxa de aprovação, etc.). Atualmente, os modelos de prensas de comprimidos domésticas incluem principalmente prensas de comprimidos de punção única e prensas de comprimidos rotativas de punção múltipla. A prensa para comprimidos de punção única aciona principalmente a operação dos punções superiores e inferiores através da rotação da roda giratória e pressiona as partículas preenchidas no orifício da matriz pelo alimentador de pó em comprimidos. Suas principais desvantagens são o ruído de alto impacto (produzido pela pressão unidirecional do punção superior) e a pequena produção (cerca de 100 comprimidos/min) ao pressionar o comprimido, que é adequado apenas para produção de pequenos lotes e testes de máquinas farmacêuticas.
Há uma grande necessidade de mais pesquisas sobre, a fim de poder fornecer evidências fortes e conclusivas de seus efeitos na máquina de extração. No entanto, estudos recentes forneceram informações valiosas sobre como a ingestão de pode resultar em uma máquina de extração melhorada.
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A
Quarto limpo profissional
deve controlar a diferença de pressão para garantir que o ar fluam de áreas limpas para áreas não limpas e de áreas de alta limpeza a áreas de baixa limpeza durante o uso normal, mantendo assim o ar limpo na sala limpa o tempo todo.
Isoladores assépticos
são espaços fechados compostos por materiais de barreira rígida e/ou flexível. Eles contêm um sistema integrado de esterilização de peróxido de hidrogênio vaporizado (VHP), que pode esterilizar repetidamente o ar dentro do isolador e efetivamente expostos superfícies para remover o bioburden.
Piso de PVC de sala limpa
é um material de cloreto de polivinil (PVC) projetado especificamente para ambientes de salas limpas. Tem uma superfície de alta densidade e lisa
No gerenciamento de área limpa e controle de qualidade, o teste de interferência de fluxo laminar recebeu muita atenção e se é necessário apenas o fluxo laminar da Classe A.