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Medindo poeira em salas limpas: um guia abrangente
As salas limpas são ambientes altamente regulamentados que requerem manutenção rigorosa para evitar contaminação. Partículas de poeira são uma das fontes mais comuns de contaminação nesses ambientes sensíveis. Portanto, é essencial monitorar constantemente os níveis de limpeza das salas limpas. A medição de poeira é um aspecto essencial deste processo, ajudando a garantir que os níveis de contaminação permaneçam dentro de limites aceitáveis. Este artigo discutirá as diversas técnicas de medição de poeira, que permitem uma avaliação precisa da limpeza de uma sala limpa.
1. Introdução às salas limpas
Salas limpas referem-se a um ambiente controlado projetado para limitar a possível introdução de poluentes, como poeira e outras partículas. Esses poluentes podem ter efeitos negativos significativos em máquinas farmacêuticas , processos de fabricação e até mesmo a saúde humana. A International Standards Organization (ISO) classifica as salas limpas em diferentes categorias, dependendo do tamanho máximo de partículas permitido por metro cúbico de ar.
2. Importância da medição de poeira em salas limpas
Medir os níveis de poeira em salas limpas é essencial porque ajuda a garantir que o ambiente permaneça dentro de limites aceitáveis. A ocorrência de partículas de poeira pode causar problemas significativos, especialmente se ultrapassarem os limites aceitáveis. Medições regulares de poeira não apenas ajudam a manter um ambiente seguro e limpo, mas também ajudam a reduzir o consumo de energia, permitindo que os sistemas HVAC operem em níveis ideais.
3. Tipos de técnicas de medição de poeira
Existem vários métodos usados para medir os níveis de poeira em salas limpas. Alguns são mais precisos que outros e é essencial escolher o método certo para o ambiente específico da sala limpa. Aqui estão alguns métodos comuns:
a) Contadores de partículas portáteis
Os contadores de partículas portáteis são um dispositivo portátil que mede a concentração de partículas no ar. Esta ferramenta é rápida, confiável e fácil de usar. Os dados podem ser acessados instantaneamente, tornando-os uma ferramenta ideal para feedback imediato sobre mudanças nas condições do setor farmacêutico sala limpa .
b) Contadores remotos de partículas
Os contadores remotos de partículas oferecem uma avaliação mais abrangente da qualidade do ar, medindo mais locais simultaneamente. Esses dispositivos são normalmente instalados em locais críticos dentro da sala limpa farmacêutica e conectados a um sistema central de monitoramento de dados.
c) Contadores Ópticos de Partículas
Os contadores ópticos de partículas (OPCs) usam lasers ou tecnologia de dispersão de luz para medir o tamanho, número e distribuição de partículas no ar. Os OPCs são incrivelmente precisos, tornando-os ideais para uso em salas limpas.
d) Ferramentas de teste de filtro
As ferramentas de teste de filtros medem a eficácia dos filtros HEPA instalados na sala limpa, examinando o ar antes e depois de passar pelo filtro. O dispositivo mede o número e a distribuição do tamanho das partículas no ar e, em seguida, quantifica a eficiência de limpeza dos filtros.
e) Dimensionador de Partículas Aerodinâmico
O dimensionador de partículas aerodinâmicas (APS) é um dispositivo que mede o tamanho e o número de partículas no ar. O dispositivo usa tecnologia laser para detectar partículas conforme elas passam por uma zona de detecção.
4. Interpretação de medições de poeira em salas limpas
A interpretação das medições de poeira em salas limpas depende dos requisitos e regulamentos da indústria. Geralmente, quanto mais alta for a classificação da sala limpa farmacêutica, mais rigorosas serão as regulamentações. Por exemplo, as salas limpas ISO Classe 5 têm limites de partículas mais rigorosos do que as salas limpas ISO Classe 6.
5. Conclusão
Concluindo, medir os níveis de poeira em salas limpas é um processo crucial que deve ser realizado regularmente para manter níveis ideais de limpeza. As técnicas de medição de poeira variam e é essencial usar o método apropriado para o ambiente da sua sala limpa. A interpretação adequada das medições de poeira é essencial para manter as condições ambientais ideais. Finalmente, é de extrema importância garantir que os sistemas de monitoramento de poeira das salas limpas sejam sempre calibrados corretamente e mantidos para garantir resultados precisos.
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