ما هو ايزو 7 غرف الأبحاث
ما هو ايزو 7؟
نظرة شاملة للبيئات
تعتبر الغرف النظيفة بنى تحتية مهمة للصناعات التي تتطلب بيئة خاضعة للرقابة لعملياتها. الغرفة النظيفة هي غرفة أو منطقة تتمتع بمستوى يمكن التحكم فيه من النظافة ومستوى منخفض من الملوثات مثل الغبار والميكروبات والجسيمات الأخرى. تحافظ غرف الأبحاث على معايير محددة وضعتها المنظمات الدولية، مثل المنظمة الدولية للمعايير (ISO).
ISO هي أكبر مطور وناشر في العالم للمعايير الدولية التي تهدف إلى تحسين جودة المنتجات والأنظمة والخدمات. ISO 7 هو معيار مستخدم على نطاق واسع تم إنشاؤه خصيصًا لغرف الأبحاث. في هذه المقالة، سوف نتعمق في جوانب ISO 7 وتأثيرها على الصناعات المختلفة.
ما هو ايزو 7؟
يحدد معيار ISO 7 الحد الأقصى للكمية المسموح بها من الجزيئات الضارة في حجم معين من هواء غرف الأبحاث. وينص المعيار على أن عدد الجسيمات التي يبلغ حجمها 0.5 ميكرومتر أو أكبر يجب ألا يتجاوز 352000 لكل متر مكعب من الهواء. هذا الحد قابل للتعديل اعتمادًا على مدى أهمية الأنشطة داخل غرفة الأبحاث.
للحصول على غرفة نظيفة حاصلة على شهادة ISO 7، تلعب عدة عوامل دورًا مهمًا، بما في ذلك تركيب مرشحات هواء جسيمات عالية الكفاءة (HEPA)، وأنظمة تدفق الهواء الإيجابية، والأرضيات السلسة. تعد مرشحات HEPA متطلبًا شائعًا في غرف الأبحاث، مع القدرة على تصفية 99.97% من ملوثات الهواء التي يزيد حجمها عن 0.3 ميكرومتر. يعمل تدفق الهواء الإيجابي والأرضيات السلسة على تقليل تراكم الغبار والبكتيريا والجسيمات الأخرى، مما يضمن بيئة نظيفة ومعقمة.
تطبيقات غرف الأبحاث ISO 7
كما ذكرنا سابقًا، تتطلب العديد من الصناعات استخدام غرف الأبحاث للحفاظ على معايير الجودة لمنتجاتها أو خدماتها. وتشمل هذه الصناعات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية وتكنولوجيا النانو والبصريات والإلكترونيات والأجهزة الطبية. في الأجهزة الطبية، تعتبر غرف الأبحاث ISO 7 حاسمة في ضمان الجودة آلات فارما المستخدمة أثناء العمليات الجراحية، مثل مضخات القلب، وأجهزة تنظيم ضربات القلب، وغيرها من الأدوات الطبية الهامة.
في صناعة الأدوية، تعتبر غرف الأبحاث ISO 7 ضرورية لضمان أن الأدوية المصنعة تلبي معايير الجودة الصارمة مع درجة منخفضة من التلوث. تعد صناعة الطيران أيضًا مستخدمًا مهمًا للغرف النظيفة، حيث يضمن المعيار تصنيع المكونات المهمة بمستوى منخفض من الغبار والجسيمات الأخرى.
أهمية غرف الأبحاث ISO 7
تلعب غرف الأبحاث دورًا مهمًا في العديد من الصناعات، مما يضمن جودة المنتجات والخدمات. ويضمن معيار ISO 7 أن تكون مستويات الملوثات منخفضة وتلبي الحدود المقبولة التي تقلل من مخاطر التلوث. كلما ارتفع مستوى ISO، زادت صرامة متطلبات الهواء النظيف وأقل تحملًا للجزيئات.
إن استخدام الغرف النظيفة يمكن أن يمنع الأحداث المأساوية، مثل حالة مركز نيو إنجلاند للتركيب في عام 2012، حيث أدت حقن الستيرويد الملوثة بالميثيل بريدنيزولون إلى تفشي التهاب السحايا الفطري، مما تسبب في وفاة 77 شخصًا.
في الختام، يعد ISO 7 معيارًا بالغ الأهمية مع مجموعة واسعة من التطبيقات عبر مختلف الصناعات التي تتطلب بيئة خاضعة للرقابة مع مستويات منخفضة من ملوثات الهواء. ويضمن استيفاء هذا المعيار جودة وسلامة المنتجات والخدمات، مما يقلل من مخاطر التعرض للجزيئات الضارة. يعد ضمان الجودة وتنظيمها أمرًا حيويًا في الصناعات التي تتطلب غرفًا نظيفة، ويعد ISO 7 مجرد واحد من العديد من المعايير المستخدمة لضمان تلبية المنتجات والخدمات لأعلى المعايير الممكنة لسلامة العملاء وصحتهم.
أمر لا بد منه لأي شخص يقدر آلة الاستخراج إلى أقصى حد.
أفضل طريقة لمواجهة مشكلة آلة الاستخراج هي البحث عن جودة عالية تقدمها شركة SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. في آلات فارما. نلقي نظرة!
SUZHOU PHARMA MACHINERY CO.,LTD. سنحتاج إلى العثور على منتج يناسب احتياجاتنا وميزانياتنا، ولا يزال ينتج منتجًا عالي الجودة.
لشركة سوتشو فارما للآلات المحدودة. ككل لتبني موقف القبول تجاه التغيير والابتكار التكنولوجي، علينا أولاً أن نعتنقه حقًا ونمارس ما يبشرون به. يجب أن يكون التطور التكنولوجي أكثر من مجرد استثمار آخر ، بل هو تكامل كامل