loading

يركز على مشروع غرف الأبحاث الاحترافية ومعدات غرف الأبحاث الصيدلانية.

تصميم غرفة نظيفة من الدرجة 100: الاعتبارات الأساسية

تصميم غرفة نظيفة من الدرجة 100: الاعتبارات الأساسية

تعد الغرف النظيفة أمرًا حيويًا في العديد من الصناعات، بما في ذلك الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والفضاء والإلكترونيات. تم تصميم هذه البيئات شديدة التحكم لتقليل إدخال الجسيمات وتوليدها والاحتفاظ بها لضمان سلامة المنتجات التي يتم تصنيعها. من بين تصنيفات الغرف النظيفة المختلفة، تعد الغرفة النظيفة فئة 100 واحدة من أكثر التصنيفات صرامة من حيث نظافة الهواء. يتطلب تصميم غرفة نظيفة من الفئة 100 تخطيطًا دقيقًا والاهتمام بالتفاصيل لتلبية المتطلبات التنظيمية الصارمة ومعايير الصناعة مع ضمان الأداء والوظائف الأمثل للمنشأة. في هذه المقالة، سوف نستكشف الاعتبارات الأساسية في تصميم غرفة نظيفة من الفئة 100، بما في ذلك الضوابط البيئية، وتخطيط المنشأة، ومعايير النظافة، واختيار المواد، والصيانة المستمرة.

الضوابط البيئية

تعتبر الضوابط البيئية حاسمة في الحفاظ على نظافة وسلامة الغرفة النظيفة من الفئة 100. أحد الاعتبارات الأساسية في تصميم غرفة نظيفة من الفئة 100 هو نظام تنقية الهواء. يجب أن يخضع الهواء داخل الغرفة النظيفة لعملية ترشيح صارمة لإزالة الجزيئات والملوثات. تُستخدم مرشحات هواء الجسيمات عالية الكفاءة (HEPA) بشكل شائع لتحقيق المستوى المطلوب من نظافة الهواء. هذه المرشحات قادرة على إزالة 99.97% من الجزيئات الصغيرة التي يصل حجمها إلى 0.3 ميكرون، مما يضمن أن الهواء داخل الغرفة النظيفة يتوافق مع معايير الفئة 100 الصارمة.

بالإضافة إلى نظام الترشيح، يلعب نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) دورًا حاسمًا في الحفاظ على الظروف البيئية المرغوبة داخل الغرفة النظيفة. يجب أن يوفر نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) تحكمًا دقيقًا في درجة الحرارة والرطوبة وضغط الهواء لخلق بيئة مستقرة ونظيفة. يتم استخدام أنظمة مراقبة وتحكم متقدمة للتقييم المستمر وضبط المعلمات البيئية لضمان الامتثال لمعايير الفئة 100.

تخطيط المنشأة

يعد تخطيط الغرفة النظيفة من الفئة 100 أحد الاعتبارات الأساسية الأخرى في عملية التصميم. يجب تخطيط تخطيط المنشأة بعناية لتحسين سير العمل وتقليل مخاطر التلوث وتسهيل التشغيل الفعال. عند تصميم التخطيط، يجب أن تؤخذ في الاعتبار عوامل مثل تدفق المواد، ووضع المعدات، وحركة الأفراد، وعمليات سير العمل. الهدف هو إنشاء مساحة جيدة التنظيم وعملية تدعم أنشطة الغرفة النظيفة مع الالتزام بمعايير النظافة.

يجب أن يأخذ التخطيط أيضًا في الاعتبار فصل المناطق النظيفة داخل الغرفة النظيفة، مع تخصيص مناطق مختلفة لمختلف العمليات والأنشطة. يساعد هذا الفصل على منع التلوث المتبادل ويضمن الحفاظ على مستويات مختلفة من النظافة في مناطق مختلفة من المنشأة. بالإضافة إلى ذلك، يجب تخطيط وضع المعدات، مثل محطات العمل ووحدات التخزين ومعدات المعالجة، بشكل استراتيجي لتقليل العوائق وتسهيل سهولة التنظيف والصيانة.

معايير النظافة

يتطلب استيفاء معيار النظافة من الفئة 100 الالتزام الصارم بمعايير وبروتوكولات النظافة المحددة. يجب أن يتوافق تصميم الغرفة النظيفة من الفئة 100 مع هذه المعايير لضمان الإنتاج المتسق لمنتجات عالية الجودة وخالية من التلوث. يجب تقييم عوامل مثل حدود عدد الجسيمات ومعدلات تغير الهواء ومتطلبات نظافة السطح بعناية ودمجها في تصميم وبناء منشأة الغرفة النظيفة.

تحدد حدود عدد الجسيمات الحد الأقصى المسموح به لتركيز الجسيمات ذات حجم معين داخل بيئة الغرفة النظيفة. يجب أن يتضمن التصميم تدابير للتحكم في توليد الجسيمات وتقليلها، مثل الأسطح الملساء وغير القابلة للتساقط، والبناء المحكم، والترشيح الفعال. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن يأخذ تصميم الغرفة النظيفة في الاعتبار معدل تغير الهواء، الذي يحدد عدد مرات تبادل الهواء داخل الغرفة النظيفة للحفاظ على النظافة. يتضمن ذلك اختيار نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) وتحديد حجمه وتنفيذ أنماط تدفق الهواء المناسبة لتحقيق تغييرات الهواء المطلوبة في الساعة.

تحدد متطلبات نظافة الأسطح معايير نظافة جميع الأسطح داخل الغرفة النظيفة، بما في ذلك الأرضيات والجدران والأسقف والمعدات. ويجب أن تكون هذه الأسطح سهلة التنظيف ومقاومة لتراكم الجسيمات والملوثات ونمو الميكروبات. يجب أن يشتمل التصميم على مواد ناعمة وغير مسامية ومقاومة للمواد الكيميائية ومتوافقة مع بروتوكولات التنظيف والتطهير الصارمة. علاوة على ذلك، يجب أن يسهل تخطيط الأسطح وترتيبها ممارسات التنظيف المناسبة ويقلل من المناطق التي يمكن أن تتراكم فيها الملوثات.

اختيار المواد

يعد اختيار المواد لغرفة نظيفة من الدرجة 100 أمرًا بالغ الأهمية لضمان سلامة ونظافة المنشأة. يجب أن تستوفي كل المواد المستخدمة في بناء وتجهيز الغرفة النظيفة، بما في ذلك الجدران والأسقف والأرضيات والأبواب والنوافذ والأثاث، متطلبات النظافة والمتانة الصارمة. عند اختيار المواد، يجب تقييم عوامل مثل مقاومة المواد الكيميائية، وسهولة التنظيف، وخصائص عدم التساقط، والتوافق مع بروتوكولات الغرفة النظيفة بعناية.

عادة ما يتم إنشاء الجدران والأسقف والأرضيات باستخدام مواد ناعمة وغير مسامية يمكنها تحمل التنظيف والتطهير المتكرر دون تحلل أو تساقط الجزيئات. تشمل المواد الشائعة الفولاذ المقاوم للصدأ، والبلاستيك المقوى بالألياف الزجاجية (FRP)، والأسطح المطلية بالإيبوكسي، والصفائح عالية الضغط. توفر هذه المواد مقاومة ممتازة للعوامل الكيميائية ويمكن تعقيمها بسهولة للحفاظ على نظافتها. بالنسبة للأبواب والنوافذ، تعد التصميمات غير القابلة للتساقط والمختومة والحشية ضرورية لمنع تسرب الملوثات إلى بيئة الغرفة النظيفة.

يجب أيضًا أن يستوفي الأثاث والمعدات المستخدمة داخل الغرفة النظيفة متطلبات النظافة الصارمة. يشيع استخدام الأثاث المصنوع من الفولاذ المقاوم للصدأ، والمقاعد المتوافقة مع الغرفة النظيفة، والمعدات المتخصصة المصممة لتطبيقات الغرف النظيفة لتقليل مخاطر التلوث وتسهيل عمليات الغرف النظيفة. يجب أن تكون المواد المختارة للأثاث والمعدات غير مسامية وناعمة ومقاومة للعوامل الكيميائية لدعم إجراءات التنظيف والتطهير الصارمة التي تمارس في الغرف النظيفة من الفئة 100.

الصيانة المستمرة

بمجرد تصميم وبناء غرفة نظيفة من الفئة 100، تعد الصيانة المستمرة ضرورية لضمان استمرار امتثالها لمعايير النظافة والأداء الأمثل. يتضمن برنامج الصيانة الفعال المراقبة المنتظمة والتنظيف والاختبار والتوثيق للحفاظ على نظافة ووظائف منشأة الغرفة النظيفة. يجب أن تشمل خطة الصيانة جميع جوانب الغرفة النظيفة، بما في ذلك نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، والترشيح، والأسطح، والمعدات، والمرافق.

يتطلب نظام التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC) صيانة روتينية للحفاظ على كفاءته وأدائه. يتضمن ذلك استبدال المرشح وتنظيف الملفات ومجاري الهواء ومعايرة أدوات التحكم والاختبار الدوري للتحقق من جودة الهواء ومعدلات التدفق. يعد التنظيف والتطهير المنتظم للأسطح والأرضيات والجدران والمعدات أمرًا ضروريًا لمنع تراكم الملوثات والحفاظ على مستوى النظافة المطلوب. بالإضافة إلى ذلك، يعد الاختبار المستمر والمراقبة لأعداد الجسيمات ومعدلات تغير الهواء والمعايير البيئية ضرورية للتحقق من الامتثال لمعيار الفئة 100.

يعد التوثيق عنصرًا حاسمًا في الصيانة المستمرة، حيث أنه يوفر سجلاً لجميع أنشطة التنظيف والصيانة والاختبار التي تتم داخل الغرفة النظيفة. يعد التوثيق المناسب بمثابة مرجع قيم للامتثال التنظيمي وضمان الجودة واستكشاف الأخطاء وإصلاحها. كما أنه يساعد في تحديد الاتجاهات ومعالجة المشكلات وتنفيذ التحسينات لتعزيز نظافة الغرفة النظيفة ووظائفها بمرور الوقت.

في الختام، يتطلب تصميم غرفة نظيفة من الفئة 100 دراسة شاملة للضوابط البيئية، وتخطيط المنشأة، ومعايير النظافة، واختيار المواد، والصيانة المستمرة. يلعب كل عامل من هذه العوامل دورًا حاسمًا في إنشاء بيئة غرفة نظيفة تلبي المتطلبات الصارمة لنظافة الهواء والتحكم في التلوث وسلامة المنتج. من خلال معالجة هذه الاعتبارات الأساسية بعناية، يمكن للغرفة النظيفة من الفئة 100 المصممة جيدًا أن توفر بيئة محكمة ومعقمة لإنتاج المنتجات المهمة عبر مختلف الصناعات. تعد اليقظة المستمرة والاهتمام بالتفاصيل في التصميم والبناء والصيانة أمرًا ضروريًا للحفاظ على نظافة الغرفة النظيفة ووظائفها على المدى الطويل.

ابق على تواصل معنا
مقالات مقترحة
مشروع
لايوجد بيانات
الاتصال بنا
الهاتف: +86-18241958031/
+86-18913598640
فاكس: 86-512-65488640
البريد الإلكتروني: pharma@sz-pharma.com
واتس اب/ويشات: 008618241958031

إشعار:
نعلن بموجب هذا أن جهة الاتصال القانونية الوحيدة لشركتنا تتم عبر البريد الإلكتروني أعلاه  ، أي لاحقة أخرى مماثلة هي رسالة بريد إلكتروني احتيالية 
العنوان: رقم 188 طريق شيانغ وى، بالقرب من تقاطع طريق شيانغ وى وطريق تشنغيانغ (الطابق الثاني من المبنى الجنوبي داخل هايجي فييو) منطقة شيانغتشنغ، مدينة سوتشو، مقاطعة جيانغسو، الصين
لايوجد بيانات
حقوق الطبع والنشر © 2024 شركة سوتشو فارما للآلات المحدودة |  Pريفاسي Pأوليسي   خريطة الموقع
Contact us
email
whatsapp
contact customer service
Contact us
email
whatsapp
إلغاء
Customer service
detect